Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av sår ved bruk av lys

9. juni 2011 oppdatert av: QRay Ltd.
Qray-enheten sender ut bred lysenergi som er beregnet på heling av diabetiske sår. Studien er dobbeltblind.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Beer Seva, Israel
        • Soroka Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten har 8 uker venus leggsår.
  • Såret var ikke bedre ved tidligere behandling av ulike medisinske klinikker.
  • Pasienten har diabetisk sår grad 1 eller 2

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten har alvorlig infeksjon.
  • Pasienten tar antibiotika
  • Pasienten har ankelbrachial indeks mindre enn 0,7
  • Pasienten skal gjennomgå revaskulariseringskirurgi 10 uker før studien
  • Pasienten har lysfølsom sykdom
  • Pasienten har kreft
  • Kreatininnivået er mer enn 2 mg%
  • Pasienten tar immundempende medisiner.
  • Gravide kvinner
  • Dialysepasient
  • Anemiske pasienter (mindre enn 9 gr)
  • Pasienten har albuminnivå mindre enn 3 mg%

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: 1
Enheten sender ut et falsk lys
Enhet: Qray lysterapiapparat-Sham
ikke-kurativt lys - enheten sender ut det samme brede lyset, men med svært lav intensitet
Eksperimentell: 2
Enheten sender ut kurativt lys
Annen: Qray lysterapiapparat
Lyset filtreres fra skadelig UV- og infrarødt lys og kun lys ved bølgelys på 405nm til 1000nm leveres.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sårhelingsprosessen
Tidsramme: 12 uker
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

QRay Ltd.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. februar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2008

Først lagt ut (Anslag)

13. mars 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. juni 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2011

Sist bekreftet

1. juni 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • or003121107

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetesår

Kliniske studier på Qray lysterapiapparat-Sham

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere