Behandling av sår med hjälp av ljus
9 juni 2011 uppdaterad av: QRay Ltd.
Qray-enheten avger bred ljusenergi som är avsedd för läkning av diabetessår.
Studien är dubbelblindad.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Beer Seva, Israel
- Soroka Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten har 8 veckors venus bensår.
- Såret var inte bättre vid tidigare behandling av olika medicinska kliniker.
- Patienten har diabetessår grad 1 eller 2
Exklusions kriterier:
- Patienten har allvarlig infektion.
- Patienten tar antibiotika
- Patienten har ankel brachial index mindre än 0,7
- Patienten ska genomgå revaskulariseringskirurgi 10 veckor före studien
- Patienten har en ljuskänslig sjukdom
- Patienten har cancer
- Kreatininnivån är mer än 2 mg%
- Patienten tar immunsuppressiv medicin.
- Gravid kvinna
- Dialyspatient
- Anemiska patienter (mindre än 9 gr)
- Patienten har albuminnivåer mindre än 3 mg%
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham Comparator: 1
Enheten avger ett skenljus
|
icke botande ljus - enheten avger samma breda ljus, men med mycket låg intensitet
|
|
Experimentell: 2
Enheten avger botande ljus
|
Ljuset filtreras från skadligt UV- och infrarött ljus och endast ljus vid vågljus på 405nm tills 1000nm levereras.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Sårläkningsprocessen
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 februari 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 mars 2008
Första postat (Uppskatta)
13 mars 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 juni 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 juni 2011
Senast verifierad
1 juni 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- or003121107
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .