精神病の前駆症状におけるジプラシドン (ZIP)
2023年3月3日 更新者：Yale University
前駆症状のある青年および若年成人の精神病予防におけるジプラシドン vs プラセボ
この研究は、精神病の前駆症状を有する患者に対して、24 週間にわたってジプラシドンがプラセボよりも優れているかどうかを判断することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
51
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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La Jolla、California、アメリカ、92093
- University of California at San Diego
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Los Angeles、California、アメリカ、90095
- University of California at Los Angeles
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San Francisco、California、アメリカ、94143
- University of California, San Francisco
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Connecticut
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New Haven、Connecticut、アメリカ、06519
- Yale University School Of Medicine
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
- Emory University
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- Beth Israel Deaconess Hospital
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Worcester、Massachusetts、アメリカ、01604
- University of Massachusetts
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Michigan
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Detroit、Michigan、アメリカ、48201
- Wayne State University School of Medicine
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New York
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Glen Oaks、New York、アメリカ、11004
- North Shore, Long Island Jewish Health System
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North Carolina
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Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
- University of North Carolina
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Alberta
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Calgary、Alberta、カナダ、T2N2T9
- University of Calgary
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～40年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 精神病リスク症候群の構造化面接 精神病の臨床的高リスクの基準
- 臨床的に言及された
除外基準:
- 補正QT間隔の延長
- 失神の歴史
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ジプラシドン
患者は6か月間ジプラシドンで治療されます
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20～160mg/日
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボ
患者は6か月間プラセボで治療されます
|
プラセボ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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精神病への転向
時間枠：6ヵ月
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精神病リスク症候群（SIPS）の構造化インタビューによると、精神病への転換には、率直に言って精神病の範囲の精神病症状の重症度評価と、持続性または緊急性の基準を満たす必要があります。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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精神病リスク症状のスケールの変化 合計スコア
時間枠：ベースラインと 8 週間
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精神病リスク症状のスケール、0 ～ 6 のスコアを持つ 19 項目のスケール。
SOPS で 1 ～ 2 の範囲の陽性症状スコアは、非前駆症状と見なされます。
6 点は精神病と見なされます。
3 ～ 5 の範囲のスコアは、臨床的に高リスク レベルと見なされます。
最小値 0。最大値 114。
スコアが高いほど結果が悪いことを意味します。
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ベースラインと 8 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Scott W Woods, MD、Yale University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年3月1日
一次修了 (実際)
2012年11月1日
研究の完了 (実際)
2012年11月1日
試験登録日
最初に提出
2008年3月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年3月13日
最初の投稿 (見積もり)
2008年3月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月3日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。