Ziprasidone nel prodromo della psicosi (ZIP)
3 marzo 2023 aggiornato da: Yale University
Ziprasidone vs placebo nella prevenzione della psicosi tra adolescenti sintomatici e giovani adulti a rischio prodromico
Questo studio mira a determinare se ziprasidone è superiore al placebo nell'arco di 24 settimane per i pazienti con il prodromo psicotico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
51
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canada, T2N2T9
- University of Calgary
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California
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La Jolla, California, Stati Uniti, 92093
- University of California at San Diego
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
- University of California at Los Angeles
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06519
- Yale University School Of Medicine
-
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
- Emory University
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
- Beth Israel Deaconess Hospital
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Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01604
- University of Massachusetts
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Michigan
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Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
- Wayne State University School of Medicine
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New York
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Glen Oaks, New York, Stati Uniti, 11004
- North Shore, Long Island Jewish Health System
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
- University of North Carolina
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 40 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Criteri dell'intervista strutturata per le sindromi a rischio di psicosi per il rischio clinico elevato di psicosi
- riferito clinicamente
Criteri di esclusione:
- intervallo QT corretto prolungato
- storia di sincope
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Ziprasidone
I pazienti saranno trattati con Ziprasidone per 6 mesi
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20-160 mg/giorno
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Placebo
I pazienti saranno trattati con placebo per 6 mesi
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placebo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Conversione in psicosi
Lasso di tempo: 6 mesi
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La conversione alla psicosi secondo l'intervista strutturata per le sindromi a rischio di psicosi (SIPS) richiede valutazioni di gravità dei sintomi psicotici nella gamma francamente psicotica, insieme al rispetto dei criteri di persistenza o urgenza.
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della scala del punteggio totale dei sintomi di rischio di psicosi
Lasso di tempo: basale e 8 settimane
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La scala dei sintomi di rischio di psicosi, una scala di 19 elementi con elementi valutati da 0 a 6.
I punteggi dei sintomi positivi sulla SOPS nell'intervallo da 1 a 2 sono considerati non prodromici.
I punteggi di 6 sono considerati psicotici.
I punteggi compresi tra 3 e 5 sono considerati al livello di rischio clinico elevato.
Valore minimo 0. Valore massimo 114.
Punteggio più alto significa risultato peggiore.
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basale e 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Scott W Woods, MD, Yale University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 marzo 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 marzo 2008
Primo Inserito (Stima)
14 marzo 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Spettro della schizofrenia e altri disturbi psicotici
- Disturbi psicotici
- Disordini mentali
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti antipsicotici
- Agenti tranquillanti
- Psicofarmaci
- Agenti serotoninergici
- Agenti dopaminergici
- Antagonisti della serotonina
- Antagonisti della dopamina
- Ziprasidone
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0801003386
- IIR GA1281GE
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