精神病前驱症状中的齐拉西酮 (ZIP)
2023年3月3日 更新者：Yale University
齐拉西酮与安慰剂在预防有前驱风险的有症状青少年和年轻人精神病方面的对比
本研究旨在确定对于精神病前驱症状患者，齐拉西酮在 24 周内是否优于安慰剂。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
51
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Alberta
-
Calgary、Alberta、加拿大、T2N2T9
- University of Calgary
-
-
-
-
California
-
La Jolla、California、美国、92093
- University of California at San Diego
-
Los Angeles、California、美国、90095
- University of California at Los Angeles
-
San Francisco、California、美国、94143
- University of California, San Francisco
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、美国、06519
- Yale University School of Medicine
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、美国、30322
- Emory University
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02215
- Beth Israel Deaconess Hospital
-
Worcester、Massachusetts、美国、01604
- University of Massachusetts
-
-
Michigan
-
Detroit、Michigan、美国、48201
- Wayne State University School of Medicine
-
-
New York
-
Glen Oaks、New York、美国、11004
- North Shore, Long Island Jewish Health System
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、美国、27599
- University of North Carolina
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 40年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 精神病临床高风险的精神病风险综合症标准的结构化访谈
- 临床转诊
排除标准：
- 延长的校正 QT 间期
- 晕厥史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：齐拉西酮
患者将接受齐拉西酮治疗 6 个月
|
20-160 毫克/天
其他名称：
|
|
安慰剂比较：安慰剂
患者将接受安慰剂治疗 6 个月
|
安慰剂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
转变为精神病
大体时间：6个月
|
根据精神病风险综合症结构化访谈 (SIPS) 转换为精神病需要在坦率的精神病范围内对精神病症状的严重程度进行评级，同时满足持续性或紧迫性标准。
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
精神病风险症状总分量表的变化
大体时间：基线和 8 周
|
精神病风险症状量表，包含 19 个项目的量表，项目得分为 0-6。
SOPS 的阳性症状评分在 1 到 2 范围内被认为是非前驱症状。
6分被认为是精神病患者。
在 3 到 5 范围内的分数被认为是临床高风险水平。
最小值 0。最大值 114。
更高的分数意味着更差的结果。
|
基线和 8 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Scott W Woods, MD、Yale University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年3月1日
初级完成 (实际的)
2012年11月1日
研究完成 (实际的)
2012年11月1日
研究注册日期
首次提交
2008年3月6日
首先提交符合 QC 标准的
2008年3月13日
首次发布 (估计)
2008年3月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月3日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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