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정신병 전구증상의 지프라시돈 (ZIP)

2023년 3월 3일 업데이트: Yale University

징후가 있는 청소년 및 전구 위험에 처한 청년의 정신병 예방에 있어 지프라시돈 대 위약

이 연구는 정신병 전구증상이 있는 환자를 대상으로 24주 동안 지프라시돈이 위약보다 우월한지 확인하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

51

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • La Jolla, California, 미국, 92093
        • University of California at San Diego
      • Los Angeles, California, 미국, 90095
        • University of California at Los Angeles
      • San Francisco, California, 미국, 94143
        • University of California, San Francisco
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06519
        • Yale University School of Medicine
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • Emory University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • Beth Israel Deaconess Hospital
      • Worcester, Massachusetts, 미국, 01604
        • University of Massachusetts
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, 미국, 48201
        • Wayne State University School of Medicine
    • New York
      • Glen Oaks, New York, 미국, 11004
        • North Shore, Long Island Jewish Health System
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
        • University of North Carolina
  • 캐나다
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T2N2T9
        • University of Calgary

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 정신병 위험 증후군에 대한 구조화된 인터뷰 정신병에 대한 임상적 고위험에 대한 기준
  • 임상 추천

제외 기준:

  • 연장된 교정 QT 간격
  • 실신의 역사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 지프라시돈
환자는 6개월 동안 지프라시돈으로 치료받게 됩니다.
의약품: 지프라시돈
20~160mg/일
다른 이름들:
  • 거돈
위약 비교기: 위약
환자는 6개월 동안 위약으로 치료받게 됩니다.
의약품: 위약
위약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정신병으로의 전환
기간: 6 개월
SIPS(Structured Interview for Psychosis-risk Syndromes)에 따른 정신병으로의 전환은 지속성 또는 긴급성 기준 충족과 함께 정신병적 범위의 정신병적 증상 심각도 등급을 요구합니다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정신병 위험 증상의 척도 변화 총점
기간: 기준선 및 8주
정신병 위험 증상의 척도, 0-6점의 항목이 포함된 19개 항목 척도. 1에서 2 범위의 SOPS에 대한 양성 증상 점수는 비 전구 증상으로 간주됩니다. 6점은 정신병으로 간주됩니다. 3~5 범위의 점수는 임상적 고위험 수준으로 간주됩니다. 최소값 0. 최대값 114. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
기준선 및 8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yale University

수사관

  • 수석 연구원: Scott W Woods, MD, Yale University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 3월 13일

처음 게시됨 (추정)

2008년 3월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 3일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0801003386
  • IIR GA1281GE

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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