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ヒトにおける黄色トウモロコシ カロテノイドのバイオアベイラビリティ

2008年3月13日 更新者:Tufts University

この研究の仮説は、β-C が高い黄色のトウモロコシがビタミン A を効率的に供給できるというものです。

- リスト項目 1 黄色いトウモロコシの ß-C

この研究では、安定同位体希釈技術を利用することにより、十分に栄養のある集団で安定同位体標識された高β-C黄色トウモロコシとビタミンAを使用します。 このプロジェクトでは、β-C 標識黄色トウモロコシに由来する重水素標識ビタミン A が、ヒト被験者によって食べられた後に追跡されます。 健康で非喫煙者で、身長の標準体重の 20% 以内の体重 (Metropolitan) で、先月以内にビタミン A または β-C サプリメントを摂取していない 8 人の男性 (> 40 歳および < 70 歳) が採用されます。ボランティアとして。 この研究は 50 日間続き、1 日目に、約 1 mg の β-C を含む調理済み黄色トウモロコシ (乾燥重量 100 ~ 200 g) の合計 ~ 2 ボウルに相当する、調理済みのラベル付き黄色トウモロコシ ペースト (おかゆ) が使用されます。各ボランティアが撮影。 8日目に、ビタミンAの肝臓貯蔵の評価に、油中のラベル付きビタミンA(13Cレチニルアセテート1mg)を使用します。研究中に46個の血液サンプル(460cc)を採取し、分析しますHPLCおよび質量分析技術を使用した血清カロテノイドおよびレチノイド。

β-Cとレチノールの血清濃度と同位体比が決定されます。 各経口投与後の血清濃縮曲線を調べる。 血清サンプル中の参照用量からのレチノール-d4および標識レチノールの曲線下面積(AUC)を決定し、比較する。 ビタミンAに対する高β-Cコーンミールの等価性は、同位体基準法に基づいて計算され、ビタミンAを提供するコーンβ-Cの効率を決定します.

調査の概要

詳細な説明

- リスト項目 1 黄色いトウモロコシの ß-C

植物中のプロビタミンAカロテノイドは、世界中の膨大な人口にとって主要かつ安全なビタミンA源です. 野菜に含まれる β-カロテン (β-C) は安全なビタミン A 源と考えられてきましたが、植物のビタミン A への変換におけるプロビタミン A カロテノイドの効率を決定することは不可欠です。ヒトに与えることができる同位体標識された食品が入手できないため、食品マトリックスからのタンパク質は十分に研究されていません。

この研究の主な目的は、黄色トウモロコシ中のβ-Cのバイオアベイラビリティと、安定同位体を利用することによって十分に栄養のある集団で高β-C黄色トウモロコシとビタミンAで標識された安定同位体を使用して、肝臓に貯蔵されたレチノールへの生物変換を調査することです希釈技術。 このプロジェクトでは、標識されたβ-C黄色トウモロコシに由来する重水素標識ビタミンAが、人間の被験者によって食べられた後に追跡されます. これにより、β-C 含有量の高い植物性食品のビタミン A 相当量を定量的に決定することができます。

8 人の男性 (40 歳以上 70 歳未満) で、健康で非喫煙の成人で、体重が身長の標準体重 (メトロポリタン) の 20% 以内であり、過去 1 か月以内にビタミン A または β-C のサプリメントを摂取していない必要があります。ボランティアとして募集します。

これは 50 日間の研究で、1 mg の β-C を含む調理済み黄色トウモロコシ (乾燥重量 100 - 200 g) の合計 ~ 2 ボウルに相当する、調理済みのラベル付き黄色トウモロコシ ペースト (おかゆ) 1 回分が摂取されます。各ボランティア。 8 日目に、用量 2 を 1 mg の 13C 酢酸レチニルを使用したビタミン A の肝臓貯蔵の評価に使用します。 スクリーニングプロセス中に1回の血液サンプル(20cc)が採取されます。 試験中に46個の血液サンプル(460cc)を採取し、HPLCおよび質量分析技術を使用して血清カロテノイドおよびレチノイドについて分析する。 β-Cとレチノールの血清濃度と同位体比が決定されます。 各経口投与後の血清濃縮曲線を調べる。 血清サンプル中の参照用量からのレチノール-d4および標識レチノールの曲線下面積(AUC)を決定し、比較する。 ビタミンA用量に対する高β-C植物性食品サプリメントの等価性は、同位体参照法に基づいて計算されます.

研究の種類

介入

入学 (実際)

8

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bulawayo、ジンバブエ
        • National University of Science and Technology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~70年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 健常者

除外基準:

  • GI トラックの問題

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:BASIC_SCIENCE
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
トウモロコシのベータカロチンのバイオアベイラビリティと、ビタミン A を提供する同等性
時間枠:一年
一年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年1月1日

一次修了 (実際)

2008年3月1日

研究の完了 (実際)

2008年3月1日

試験登録日

最初に提出

2008年3月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年3月13日

最初の投稿 (見積もり)

2008年3月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年3月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年3月13日

最終確認日

2008年3月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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