Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biodostępność żółtych karotenoidów kukurydzy u ludzi

13 marca 2008 zaktualizowane przez: Tufts University

Hipotezą badawczą jest to, że żółta kukurydza o wysokiej zawartości ß-C może skutecznie dostarczać witaminy A.

- pozycja wykazu 1 ß-C w kukurydzy żółtej

W badaniu zostanie wykorzystana znakowana stabilnymi izotopami żółta kukurydza o wysokiej zawartości ß-C i witamina A w dobrze odżywionej populacji z wykorzystaniem technik rozcieńczania stabilnych izotopów. W tym projekcie znakowana deuterem witamina A, pochodząca ze znakowanej żółtej kukurydzy ß-C, będzie śledzona po spożyciu przez człowieka. Zrekrutowanych zostanie ośmiu mężczyzn (> 40 lat i < 70 lat), którzy są zdrowi, niepalą, o masie ciała w granicach 20% standardowej wagi dla wzrostu (Metropolitan) i którzy nie przyjmowali suplementów witaminy A ani ß-C w ciągu ostatniego miesiąca jako wolontariusze. To badanie będzie trwało 50 dni, podczas których pierwszego dnia gotowana, oznakowana pasta z żółtej kukurydzy (owsianka) równa łącznie ~ 2 miskom ugotowanej żółtej kukurydzy (od 100 do 200 g suchej masy) zawierającej ~ 1 mg ß-C zostanie podjęte przez każdego wolontariusza. W dniu 8 znakowana dawka witaminy A (1 mg octanu retinylu 13C) w oleju zostanie wykorzystana do oceny magazynowania witaminy A w wątrobie. Podczas badania zostanie pobranych czterdzieści sześć próbek krwi (460 cm3), które będą analizowane pod kątem karotenoidów i retinoidów w surowicy przy użyciu technik HPLC i spektrometrii mas.

Oznaczone zostanie stężenie w surowicy oraz stosunek izotopów ß-C i retinolu. Zbadana zostanie krzywa wzbogacenia surowicy po każdej dawce doustnej. Pole pod krzywą (AUC) retinolu-d4 i znakowanego retinolu z dawki referencyjnej w próbkach surowicy zostanie określone i porównane. Równoważność śruty kukurydzianej o wysokiej zawartości ß-C z witaminą A zostanie obliczona na podstawie izotopowej metody referencyjnej w celu określenia wydajności ß-C z kukurydzy w dostarczaniu witaminy A.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

- pozycja wykazu 1 ß-C w kukurydzy żółtej

Prowitamina A karotenoidy w roślinach są głównym i bezpiecznym źródłem witaminy A dla ogromnej populacji na świecie. Mimo że ß-karoten (ß-C) zawarty w warzywach został uznany za bezpieczne źródło witaminy A, istotne jest określenie skuteczności karotenoidów prowitaminy A w konwersji roślin do witaminy A. Jednak biodostępność witaminy A i karotenoidów z matryc żywnościowych nie została dobrze zbadana ze względu na niedostępność żywności znakowanej izotopowo, którą można podawać ludziom.

Głównym celem tego badania jest zbadanie biodostępności ß-C w żółtej kukurydzy i jej biokonwersji do retinolu zmagazynowanego w wątrobie przy użyciu znakowanej stabilnym izotopem żółtej kukurydzy o wysokiej zawartości ß-C i witaminy A w dobrze odżywionej populacji z wykorzystaniem stabilnego izotopu techniki rozcieńczania. W tym projekcie znakowana deuterem witamina A pochodząca ze znakowanej żółtej kukurydzy ß-C będzie śledzona po spożyciu przez człowieka. Pozwoli to na ilościowe określenie równoważności witaminy A w pokarmach roślinnych o wysokiej zawartości ß-C.

Ośmiu mężczyzn (> 40 lat i < 70 lat), którzy są zdrowymi dorosłymi osobami niepalącymi, musi mieć masę ciała w granicach 20% standardowej wagi dla wzrostu (Metropolitan) i nie przyjmować suplementów witaminy A ani ß-C w ciągu ostatniego miesiąca zostaną zatrudnieni jako wolontariusze.

Jest to 50-dniowe badanie, podczas którego dawka 1, gotowanej, oznakowanej pasty z żółtej kukurydzy (owsianka) równa łącznie ~ 2 miskom ugotowanej żółtej kukurydzy (od 100 do 200 g suchej masy) zawierającej ~ 1 mg ß-C zostanie przyjęta przez każdy wolontariusz. W dniu 8 dawka 2 zostanie zastosowana do oceny magazynowania witaminy A w wątrobie przy użyciu 1 mg octanu retinylu 13C. Podczas procesu przesiewowego zostanie pobrana jedna próbka krwi (20 ml). Podczas badania zostanie pobranych czterdzieści sześć próbek krwi (460 ml), które zostaną przeanalizowane pod kątem karotenoidów i retinoidów w surowicy przy użyciu technik HPLC i spektrometrii mas. Oznaczone zostanie stężenie w surowicy oraz stosunek izotopów ß-C i retinolu. Zbadana zostanie krzywa wzbogacenia surowicy po każdej dawce doustnej. Pole pod krzywą (AUC) retinolu-d4 i znakowanego retinolu z dawki referencyjnej w próbkach surowicy zostanie określone i porównane. Równoważność roślinnego suplementu diety o wysokiej zawartości ß-C z dawką witaminy A zostanie obliczona na podstawie izotopowej metody referencyjnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Bulawayo, Zimbabwe
        • National University of Science and Technology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowe przedmioty

Kryteria wyłączenia:

  • Problemy z torem GI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Biodostępność beta-karotenu kukurydzianego i jego równoważność w dostarczaniu witaminy A
Ramy czasowe: rok
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2008

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2008

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 marca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 marca 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

14 marca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

14 marca 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2008

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2008

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj