Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biotilgængelighed af gule majs-carotenoider hos mennesker

13. marts 2008 opdateret af: Tufts University

Studiehypotesen er, at gul majs med højt ß-C kan give A-vitamin effektivt.

- liste punkt 1 ß-C i gul majs

Undersøgelsen vil bruge stabil isotopmærket høj ß-C gul majs og vitamin A i en velernæret population ved at anvende stabile isotopfortyndingsteknikker. I dette projekt vil deuteriummærket vitamin A, der er afledt af den mærkede ß-C gule majs, blive sporet efter at være blevet spist af et menneske. Otte mænd (> 40 år og < 70 år), som er sunde, ikke-rygere, med en kropsvægt inden for 20 % af standardvægten for højden (Metropolitan) og som ikke har taget vitamin A- eller ß-C-tilskud inden for den sidste måned, vil blive rekrutteret som frivillige. Denne undersøgelse vil vare i 50 dage, hvor på dag 1 vil kogt mærket gul majspasta (grød) svarende til i alt ~ 2 skåle kogt gul majs (fra 100 - 200 g tørvægt) indeholdende ~ 1 mg ß-C være taget af hver frivillig. På dag 8 vil et mærket vitamin A (1 mg 13C retinylacetat) i oliedosis blive brugt til evaluering af leveropbevaring af vitamin A. Seksogfyrre blodprøver (460 cc) vil blive taget under undersøgelsen, som vil blive analyseret for serumcarotenoider og retinoider ved brug af HPLC og massespektrometriteknikker.

Serumkoncentrationen og isotopforholdet mellem ß-C og retinol vil blive bestemt. Serumberigelseskurven efter hver oral dosis vil blive undersøgt. Arealet under kurven (AUC) af retinol-d4 og mærket retinol fra referencedosis i serumprøver vil blive bestemt og sammenlignet. Ækvivalensen mellem et majsmel med højt ß-C og vitamin A vil blive beregnet ud fra isotopreferencemetoden for at bestemme effektiviteten af ​​majs ß-C til at give vitamin A.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

- liste punkt 1 ß-C i gul majs

Pro-vitamin A-carotenoider i planter er en vigtig og sikker A-vitaminkilde for en stor befolkning i verden. Selvom ß-caroten (ß-C) i grøntsager er blevet betragtet som en sikker vitamin A-kilde, er det vigtigt at bestemme effektiviteten af ​​provitamin A-carotenoider i planteomdannelse til vitamin A. Biotilgængeligheden af ​​vitamin A og carotenoider fra fødevarematricer er ikke blevet grundigt undersøgt på grund af utilgængeligheden af ​​isotopmærkede fødevarer, der kan fodres til mennesker.

Hovedformålet med denne undersøgelse er at undersøge biotilgængeligheden af ​​ß-C i gul majs og dens biokonvertering til retinol lagret i leveren ved hjælp af stabil isotop mærket høj ß-C gul majs og vitamin A i en velernæret befolkning ved at bruge stabil isotop fortyndingsteknikker. I dette projekt vil det deuteriummærkede vitamin A, der stammer fra den mærkede ß-C gule majs, blive sporet efter at være blevet spist af et menneske. Dette vil give mulighed for kvantitativ bestemmelse af vitamin A-ækvivalensen for plantefødevarer med højt ß-C.

Otte mænd (> 40 år og < 70 år), som er raske, ikke-rygere voksne skal have deres kropsvægt inden for 20 % af standardvægten for højden (Metropolitan) og ikke have taget vitamin A eller ß-C kosttilskud inden for den sidste måned vil blive rekrutteret som frivillige.

Dette er et 50 dages studie, hvor dosis 1, kogt mærket gul majspasta (grød) svarende til i alt ~ 2 skåle kogt gul majs (fra 100 - 200 g tørvægt) indeholdende ~ 1 mg ß-C vil blive taget af hver frivillig. På dag 8 vil dosis 2 blive brugt til evaluering af leveropbevaring af vitamin A ved hjælp af 1 mg 13C retinylacetat. En blodprøve (20 cc) vil blive udtaget under screeningsprocessen. Seksogfyrre blodprøver (460 cc) vil blive taget under undersøgelsen, som vil blive analyseret for serumcarotenoider og retinoider ved hjælp af HPLC og massespektrometriteknikker. Serumkoncentrationen og isotopforholdet mellem ß-C og retinol vil blive bestemt. Serumberigelseskurven efter hver oral dosis vil blive undersøgt. Arealet under kurven (AUC) af retinol-d4 og mærket retinol fra referencedosis i serumprøver vil blive bestemt og sammenlignet. Ækvivalensen af ​​et højt ß-C plantekosttilskud til en vitamin A-dosis vil blive beregnet ud fra isotopreferencemetoden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bulawayo, Zimbabwe
        • National University of Science and Technology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sunde forsøgspersoner

Ekskluderingskriterier:

  • GI spor problemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Biotilgængelighed af majs beta-caroten og dets ækvivalens til at give vitamin A
Tidsramme: et år
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2008

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2008

Først opslået (SKØN)

14. marts 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

14. marts 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2008

Sidst verificeret

1. marts 2008

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vitamin A status

Kliniske forsøg med majs beta-caroten

3
Abonner