Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biotilgjengelighet av gule maiskarotenoider hos mennesker

13. mars 2008 oppdatert av: Tufts University

Studiens hypotese er at gul mais med høy ß-C kan gi vitamin A effektivt.

- liste punkt én ß-C i gul mais

Studien vil bruke stabil isotopmerket høy ß-C gul mais og vitamin A i en godt ernært populasjon ved å bruke stabile isotopfortynningsteknikker. I dette prosjektet vil deuterium merket vitamin A som er avledet fra merket ß-C gul mais spores etter å ha blitt spist av et menneske. Åtte menn (> 40 år og < 70 år) som er sunne, røykfrie, kroppsvekter innenfor 20 % av standardvekten for høyde (Metropolitan) og som ikke har tatt vitamin A- eller ß-C-tilskudd i løpet av den siste måneden, vil bli rekruttert som frivillige. Denne studien vil vare i 50 dager, og på dag 1 vil kokt merket gul maispasta (grøt) tilsvarende totalt ~ 2 boller kokt gul mais (fra 100 - 200 g tørrvekt) inneholdende ~ 1 mg ß-C være tatt av hver frivillig. På dag 8 vil et merket vitamin A (1 mg 13C retinylacetat) i oljedose bli brukt i evaluering av leverlagring av vitamin A. Førtiseks blodprøver (460 cc) vil bli tatt i løpet av studien som vil bli analysert for serumkarotenoider og retinoider ved bruk av HPLC og massespektrometriteknikker.

Serumkonsentrasjonen og isotopforholdet mellom ß-C og retinol vil bli bestemt. Serumanrikningskurven etter hver oral dose vil bli studert. Arealet under kurven (AUC) for retinol-d4 og merket retinol fra referansedosen i serumprøver vil bli bestemt og sammenlignet. Ekvivalensen av et maismel med høy ß-C og vitamin A vil bli beregnet basert på isotopreferansemetoden for å bestemme effektiviteten til mais ß-C for å gi vitamin A.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

- liste punkt én ß-C i gul mais

Pro-vitamin A-karotenoider i planter er en viktig og sikker vitamin A-kilde for en stor befolkning i verden. Selv om ß-karoten (ß-C) i grønnsaker har blitt betraktet som en sikker vitamin A-kilde, er det viktig å bestemme effektiviteten til provitamin A-karotenoider ved planteomdannelse til vitamin A. Imidlertid er biotilgjengeligheten av vitamin A og karotenoider fra matmatriser har ikke blitt godt studert på grunn av utilgjengelighet av isotopisk merket mat som kan gis til mennesker.

Hovedmålet med denne studien er å undersøke biotilgjengeligheten av ß-C i gul mais og dens biokonvertering til retinol lagret i leveren ved å bruke stabil isotop merket høy ß-C gul mais og vitamin A i en godt ernært populasjon ved å bruke stabil isotop fortynningsteknikker. I dette prosjektet vil deuteriummerket vitamin A som er avledet fra den merkede ß-C gule maisen spores etter å ha blitt spist av et menneske. Dette vil tillate kvantitativ bestemmelse av vitamin A-ekvivalensen til plantemat med høy ß-C.

Åtte menn (> 40 år og < 70 år) som er friske, røykfrie voksne må ha kroppsvekten sin innenfor 20 % av standardvekten for høyde (Metropolitan) og ikke ha tatt vitamin A- eller ß-C-tilskudd i løpet av den siste måneden vil bli rekruttert som frivillige.

Dette er en 50 dagers studie der dose 1, kokt merket gul maispasta (grøt) lik totalt ~ 2 boller kokt gul mais (fra 100 - 200 g tørrvekt) som inneholder ~ 1 mg ß-C vil bli tatt av hver frivillig. På dag 8 vil dose 2 bli brukt i evaluering av leverlagring av vitamin A ved bruk av 1 mg 13C retinylacetat. En blodprøve (20 cc) vil bli tatt under screeningsprosessen. Førtiseks blodprøver (460 cc) vil bli tatt i løpet av studien som vil bli analysert for serumkarotenoider og retinoider ved bruk av HPLC og massespektrometriteknikker. Serumkonsentrasjonen og isotopforholdet mellom ß-C og retinol vil bli bestemt. Serumanrikningskurven etter hver oral dose vil bli studert. Arealet under kurven (AUC) for retinol-d4 og merket retinol fra referansedosen i serumprøver vil bli bestemt og sammenlignet. Ekvivalensen av et plantekosttilskudd med høyt ß-C og en vitamin A-dose vil bli beregnet basert på isotopreferansemetoden.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

8

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bulawayo, Zimbabwe
        • National University of Science and Technology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • friske forsøkspersoner

Ekskluderingskriterier:

  • GI spor problemer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Biotilgjengelighet av mais betakaroten og dets ekvivalens til å gi vitamin A
Tidsramme: ett år
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2008

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mars 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mars 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2008

Først lagt ut (ANSLAG)

14. mars 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

14. mars 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2008

Sist bekreftet

1. mars 2008

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere