Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biologická dostupnost karotenoidů žluté kukuřice u lidí

13. března 2008 aktualizováno: Tufts University

Hypotézou studie je, že žlutá kukuřice s vysokým obsahem ß-C může účinně poskytovat vitamín A.

- položka seznamu jedna ß-C ve žluté kukuřici

Studie bude používat stabilní izotopově značenou žlutou kukuřici s vysokým obsahem ß-C a vitamín A u dobře živené populace s využitím technik stabilního ředění izotopů. V tomto projektu bude vysledován deuteriem značený vitamín A, který pochází z značené ß-C žluté kukuřice, poté, co byl sněden lidským subjektem. Bude přijato osm mužů (> 40 let a < 70 let), kteří jsou zdraví, nekuřáci, s tělesnou hmotností do 20 % standardní hmotnosti pro výšku (Metropolitan) a neužívali v posledním měsíci doplňky vitaminu A nebo ß-C jako dobrovolníci. Tato studie bude trvat 50 dní, během kterých bude 1. den vařená značená žlutá kukuřičná pasta (kaše) rovnající se celkem ~ 2 miskám vařené žluté kukuřice (od 100 do 200 g suché hmotnosti) obsahující ~ 1 mg ß-C. každý dobrovolník. Osmého dne bude značený vitamín A (1 mg retinylacetátu 13C) v oleji použit pro hodnocení zásoby vitamínu A v játrech. Během studie bude odebráno 46 vzorků krve (460 ml), které budou analyzovány na sérové ​​karotenoidy a retinoidy pomocí HPLC a technik hmotnostní spektrometrie.

Bude stanovena sérová koncentrace a poměr izotopů ß-C a retinolu. Bude studována křivka obohacení séra po každé perorální dávce. Bude stanovena a porovnána plocha pod křivkou (AUC) retinolu-d4 a značeného retinolu z referenční dávky ve vzorcích séra. Ekvivalence kukuřičného šrotu s vysokým obsahem ß-C k vitaminu A bude vypočtena na základě izotopové referenční metody ke stanovení účinnosti kukuřičného ß-C poskytovat vitamin A.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

- položka seznamu jedna ß-C ve žluté kukuřici

Karotenoidy provitamínu A v rostlinách jsou hlavním a bezpečným zdrojem vitamínu A pro velkou populaci na světě. I když je ß-karoten (ß-C) v zelenině považován za bezpečný zdroj vitaminu A, je nezbytné stanovit účinnost karotenoidů provitaminu A při přeměně rostlin na vitamin A. Nicméně biologická dostupnost vitaminu A a karotenoidů z potravinových matric nebyl dobře prozkoumán kvůli nedostupnosti izotopicky značených potravin, které mohou být krmeny lidem.

Hlavním cílem této studie je prozkoumat biologickou dostupnost ß-C ve žluté kukuřici a jeho biokonverzi na retinol uložený v játrech pomocí stabilního izotopem značené žluté kukuřice s vysokým obsahem ß-C a vitaminu A u dobře živené populace s využitím stabilního izotopu techniky ředění. V tomto projektu bude vysledován deuteriem značený vitamín A, který pochází z značené ß-C žluté kukuřice poté, co byl sněden lidským subjektem. To umožní kvantitativní stanovení ekvivalence vitaminu A v rostlinných potravinách s vysokým obsahem ß-C.

Osm mužů (> 40 let a < 70 let), kteří jsou zdraví, nekuřáci, musí mít tělesnou hmotnost do 20 % standardní hmotnosti pro výšku (Metropolitan) a během posledního měsíce neužívali doplňky vitaminu A nebo ß-C budou přijati jako dobrovolníci.

Jedná se o 50denní studii, během které se vezme dávka 1, vařená značená žlutá kukuřičná pasta (kaše), která se rovná celkem ~ 2 miskám vařené žluté kukuřice (od 100 do 200 g suché hmotnosti) obsahující ~ 1 mg ß-C. každý dobrovolník. V den 8 bude dávka 2 použita při hodnocení ukládání vitaminu A v játrech za použití 1 mg 13C retinylacetátu. Během screeningu bude odebrán jeden vzorek krve (20 ccm). Během studie bude odebráno 46 vzorků krve (460 cm3), které budou analyzovány na sérové ​​karotenoidy a retinoidy pomocí HPLC a technik hmotnostní spektrometrie. Bude stanovena sérová koncentrace a poměr izotopů ß-C a retinolu. Bude studována křivka obohacení séra po každé perorální dávce. Bude stanovena a porovnána plocha pod křivkou (AUC) retinolu-d4 a značeného retinolu z referenční dávky ve vzorcích séra. Ekvivalence rostlinného doplňku stravy s vysokým obsahem ß-C k dávce vitaminu A bude vypočtena na základě izotopové referenční metody.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

8

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Bulawayo, Zimbabwe
        • National University of Science and Technology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravé subjekty

Kritéria vyloučení:

  • Problémy s GI stopou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Biologická dostupnost kukuřičného beta-karotenu a jeho ekvivalent k poskytnutí vitaminu A
Časové okno: jeden rok
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2008

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2008

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2008

První zveřejněno (ODHAD)

14. března 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

14. března 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2008

Naposledy ověřeno

1. března 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stav vitaminu A

Klinické studie na kukuřičný beta-karoten

3
Předplatit