- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00636038
인간의 노란 옥수수 카로티노이드의 생체 이용률
연구 가설은 ß-C가 높은 노란 옥수수가 비타민 A를 효율적으로 제공할 수 있다는 것입니다.
- 노란색 옥수수에 항목 1 ß-C를 나열하십시오.
이 연구는 안정 동위 원소 희석 기술을 활용하여 영양이 풍부한 인구에서 높은 ß-C 황색 옥수수와 비타민 A로 표시된 안정 동위 원소를 사용할 것입니다. 이 프로젝트에서 표지된 ß-C 황색 옥수수에서 파생된 중수소 표지 비타민 A는 인간 피험자가 먹은 후 추적됩니다. 40세 이상 70세 미만의 건강하고 비흡연자이며 체중이 신장 기준 체중의 20% 이내(메트로폴리탄)이고 최근 1개월 이내에 비타민 A 또는 ß-C 보충제를 복용하지 않은 8명의 남성을 모집합니다. 자원 봉사자로. 이 연구는 50일 동안 지속되며, 그 중 1일째에 ~1mg ß-C를 함유하는 조리된 노란 옥수수(건조 중량 100~200g) 총 ~2그릇과 동일한 조리된 라벨이 붙은 노란 옥수수 페이스트(죽)가 각 자원 봉사자가 가져갔습니다. 8일째, 비타민 A의 간 저장 평가에 오일 용량의 표지된 비타민 A(13C 레티닐 아세테이트 1mg)를 사용할 것입니다. HPLC 및 질량 분석 기술을 사용한 혈청 카로티노이드 및 레티노이드.
ß-C와 레티놀의 혈청 농도와 동위원소 비율이 결정됩니다. 각각의 경구 투여 후 혈청 농축 곡선을 연구할 것이다. 혈청 샘플에서 참조 용량으로부터의 레티놀-d4 및 표지된 레티놀의 곡선하 면적(AUC)을 결정하고 비교할 것이다. 비타민 A에 대한 높은 ß-C 옥수수 가루의 등가는 비타민 A를 제공하는 옥수수 ß-C의 효율성을 결정하기 위해 동위원소 기준 방법을 기반으로 계산됩니다.
연구 개요
상세 설명
- 노란색 옥수수에 항목 1 ß-C를 나열하십시오.
식물에 있는 프로비타민 A 카로티노이드는 전 세계 수많은 사람들에게 주요하고 안전한 비타민 A 공급원입니다. 채소에 있는 ß-카로틴(ß-C)은 안전한 비타민 A 공급원으로 여겨져 왔지만 식물이 비타민 A로 전환되는 프로비타민 A 카로티노이드의 효율성을 결정하는 것은 필수적입니다. 그러나 비타민 A와 카로티노이드의 생체 이용률은 인간에게 먹일 수 있는 동위원소 표지 식품을 사용할 수 없기 때문에 식품 매트릭스에서 추출하는 것은 잘 연구되지 않았습니다.
이 연구의 주요 목적은 안정 동위 원소를 활용하여 영양이 풍부한 인구에서 높은 ß-C 황옥수수와 비타민 A로 표시된 안정 동위 원소를 사용하여 황옥수수에서 ß-C의 생체 이용률과 간에 저장된 레티놀로의 생물학적 전환을 조사하는 것입니다. 희석 기술. 이 프로젝트에서 ß-C 황색 옥수수에서 파생된 비타민 A 중수소는 사람이 먹은 후 추적됩니다. 이를 통해 높은 ß-C 식물성 식품의 비타민 A 등가를 정량적으로 결정할 수 있습니다.
40세 이상 70세 이하의 건강한 비흡연 성인 남성 8명(메트로폴리탄)의 체중이 신장 기준 체중의 20% 이내이고 최근 한 달 동안 비타민 A 또는 ß-C 보충제를 복용하지 않은 사람 자원봉사자로 모집합니다.
이것은 ~1 mg ß-C를 함유하는 조리된 노란 옥수수(건조 중량 100 ~ 200 g)의 총 ~2 그릇과 같은 용량 1, 조리된 표시가 있는 노란 옥수수 페이스트(죽)를 다음과 같은 50일 간의 연구입니다. 각 자원 봉사자. 8일째, 용량 2는 1mg의 13C 레티닐 아세테이트를 사용하여 비타민 A의 간 저장을 평가하는 데 사용됩니다. 선별 과정에서 혈액 샘플 1개(20cc)를 채취합니다. HPLC 및 질량 분석 기술을 사용하여 혈청 카로티노이드 및 레티노이드에 대해 분석될 46개의 혈액 샘플(460cc)이 연구 중에 채취될 것입니다. ß-C와 레티놀의 혈청 농도와 동위원소 비율이 결정됩니다. 각각의 경구 투여 후 혈청 농축 곡선을 연구할 것이다. 혈청 샘플에서 참조 용량으로부터의 레티놀-d4 및 표지된 레티놀의 곡선하 면적(AUC)을 결정하고 비교할 것이다. 비타민 A 용량에 대한 고 ß-C 식물성 식품 보충제의 동등성은 동위 원소 기준 방법을 기반으로 계산됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Bulawayo, 짐바브웨
- National University of Science and Technology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강한 과목
제외 기준:
- GI 트랙 문제
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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옥수수 베타카로틴의 생체이용률 및 비타민 A 제공 등가성
기간: 1년
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1년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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