Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biologische beschikbaarheid van gele maïscarotenoïden bij mensen

13 maart 2008 bijgewerkt door: Tufts University

De onderzoekshypothese is dat gele maïs met een hoog ß-C-gehalte efficiënt vitamine A kan leveren.

- lijst item één ß-C in gele maïs

De studie zal stabiele isotoop-gelabelde gele maïs met een hoog ß-C-gehalte en vitamine A gebruiken in een goed gevoede populatie door gebruik te maken van stabiele isotopenverdunningstechnieken. In dit project zal deuterium-gelabelde vitamine A, die is afgeleid van de gelabelde ß-C gele maïs, worden opgespoord na te zijn opgegeten door een mens. Acht mannen (> 40 jaar en < 70 jaar) die gezond zijn, niet roken, met een lichaamsgewicht van minder dan 20% van het standaardgewicht voor lengte (Metropolitan) en die de afgelopen maand geen vitamine A- of ß-C-supplementen hebben ingenomen, zullen worden aangeworven als vrijwilligers. Dit onderzoek zal 50 dagen duren, waarbij op dag 1 gekookte gelabelde gele maïspasta (pap) gelijk aan in totaal ~ 2 kommen gekookte gele maïs (van 100 - 200 g droog gewicht) met ~ 1 mg ß-C zal worden genomen door elke vrijwilliger. Op dag 8 zal een gelabelde dosis vitamine A (1 mg 13C-retinylacetaat) in olie worden gebruikt om de leveropslag van vitamine A te evalueren. Tijdens het onderzoek zullen zesenveertig bloedmonsters (460 cc) worden genomen, die zullen worden geanalyseerd op serumcarotenoïden en retinoïden met behulp van HPLC en massaspectrometrische technieken.

De serumconcentratie en isotopenverhouding van ß-C en retinol worden bepaald. De serumverrijkingscurve na elke orale dosis zal worden bestudeerd. De oppervlakte onder de curve (AUC) van retinol-d4 en gelabeld retinol van de referentiedosis in serummonsters zal worden bepaald en vergeleken. De gelijkwaardigheid van maïsmeel met een hoog ß-C-gehalte aan vitamine A zal worden berekend op basis van de isotoopreferentiemethode om de efficiëntie van ß-C uit maïs te bepalen om vitamine A te leveren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

- lijst item één ß-C in gele maïs

Provitamine A-carotenoïden in planten zijn een belangrijke en veilige vitamine A-bron voor een grote wereldbevolking. Hoewel ß-caroteen (ß-C) in groenten wordt beschouwd als een veilige vitamine A-bron, is het essentieel om de efficiëntie van provitamine A-carotenoïden bij de omzetting van planten in vitamine A te bepalen. De biologische beschikbaarheid van vitamine A en carotenoïden uit voedselmatrices is niet goed bestudeerd vanwege de onbeschikbaarheid van isotopisch gelabeld voedsel dat aan mensen kan worden gevoerd.

Het hoofddoel van deze studie is het onderzoeken van de biologische beschikbaarheid van ß-C in gele maïs en de biologische omzetting ervan in retinol opgeslagen in de lever met behulp van stabiele isotoop gelabeld hoge ß-C gele maïs en vitamine A in een goed gevoede populatie door gebruik te maken van stabiele isotoop. verdunningstechnieken. In dit project zal de met deuterium gelabelde vitamine A die is afgeleid van de gelabelde ß-C gele maïs worden getraceerd nadat deze door een mens is gegeten. Dit zal kwantitatieve bepaling van de vitamine A-equivalentie van plantaardig voedsel met een hoog ß-C-gehalte mogelijk maken.

Acht mannen (> 40 jaar en < 70 jaar) die gezonde, niet-rokende volwassenen zijn, moeten een lichaamsgewicht hebben van minder dan 20% van het standaardgewicht voor lengte (Metropolitan) en hebben de afgelopen maand geen vitamine A- of ß-C-supplementen ingenomen worden geworven als vrijwilligers.

Dit is een studie van 50 dagen waarin dosis 1, gekookte gelabelde gele maïspasta (pap) gelijk aan in totaal ~ 2 kommen gekookte gele maïs (van 100 - 200 g droog gewicht) met ~ 1 mg ß-C zal worden ingenomen door elke vrijwilliger. Op dag 8 wordt dosis 2 gebruikt om de leveropslag van vitamine A te evalueren met behulp van 1 mg 13C-retinylacetaat. Tijdens het screeningsproces wordt één bloedmonster (20 cc) afgenomen. Tijdens het onderzoek zullen zesenveertig bloedmonsters (460 cc) worden genomen die zullen worden geanalyseerd op serumcarotenoïden en retinoïden met behulp van HPLC en massaspectrometrische technieken. De serumconcentratie en isotopenverhouding van ß-C en retinol worden bepaald. De serumverrijkingscurve na elke orale dosis zal worden bestudeerd. De oppervlakte onder de curve (AUC) van retinol-d4 en gelabeld retinol van de referentiedosis in serummonsters zal worden bepaald en vergeleken. De gelijkwaardigheid van een hoog ß-C plantaardig voedingssupplement met een dosis vitamine A wordt berekend op basis van de isotopenreferentiemethode.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

8

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Bulawayo, Zimbabwe
        • National University of Science and Technology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gezonde onderwerpen

Uitsluitingscriteria:

  • GI spoor problemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Biologische beschikbaarheid van bèta-caroteen uit maïs en de gelijkwaardigheid ervan om vitamine A te leveren
Tijdsspanne: een jaar
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2008

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2008

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 maart 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 maart 2008

Eerst geplaatst (SCHATTING)

14 maart 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

14 maart 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 maart 2008

Laatst geverifieerd

1 maart 2008

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vitamine A-status

Klinische onderzoeken op maïs beta-caroteen

3
Abonneren