小児の頭蓋内圧に対する頭挙挙の影響
2008年10月20日 更新者：Children's Hospital of Philadelphia
小児における頭蓋内圧および脳静脈流出に対する頭挙挙の影響
頭部外傷は、小児期における死亡および後天性障害の最も一般的な原因です。
頭蓋内圧亢進のリスクがある患者の頭を上げることは一般的ですが、それが常に有益かどうかは明らかではありません.
すべての重度の小児外傷性脳損傷患者は、脳内の圧力上昇を防ぐ最適な頭の位置になります。
調査の概要
詳細な説明
頭部外傷は、小児期における死亡および後天性障害の最も一般的な原因です。
頭蓋内圧亢進症のリスクがある子供の管理は複雑であり、ますます物議を醸しています。
また、小児集団における頭蓋内圧、脳灌流圧、および脳静脈流出に対する頭の位置の影響は研究されていません。
頭蓋内圧亢進症のリスクがある小児患者の ICP、CPP、および脳静脈流出に対する頭の位置の影響を調べます。
仮説は、各患者が独自の最適な頭の位置を持つことにより、脳静脈流出の改善に伴って ICP が減少するというものです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
18
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳未満 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 新生児、小児、青年
- 頭蓋内圧モニター装着
除外基準:
- 重度の多臓器不全
- 頭の位置の変化を妨げるのに十分な血行動態の不安定性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：1
単腕 -- 無作為化なし。
登録されたすべての被験者は、バイタルが収集され、ベッドの頭の高さの異なるレベルで3回の超音波検査を受けます。
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患者は、HOB (ベッドの頭の高さ) が 30 度 (ベースライン) である間に US を受け、次に角度を 40 度に上げ、次に 50 度に上げます。
次に、別の US が 20、10、および 0 度の角度で行われます。
その後、別の米国が行われます
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ICP は、血管内容積の状態と胸腔内圧に依存する脳静脈流出の改善に伴って減少し、それぞれに独自の最適な頭の位置があります。
時間枠：ICP が監視されている限り。
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ICP が監視されている限り。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jimmy Huh, MD、Children's Hospital of Philadelphia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年1月1日
一次修了 (実際)
2008年10月1日
研究の完了 (実際)
2008年10月1日
試験登録日
最初に提出
2008年3月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年3月13日
最初の投稿 (見積もり)
2008年3月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年10月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年10月20日
最終確認日
2008年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。