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Effetti dell'elevazione della testa sulla pressione intracranica nei bambini

20 ottobre 2008 aggiornato da: Children's Hospital of Philadelphia

Effetto dell'elevazione della testa sulla pressione intracranica e sul deflusso venoso cerebrale nei bambini

Il trauma cranico è la causa più comune di mortalità e disabilità acquisita durante l'infanzia. È comune elevare la testa dei pazienti a rischio di aumento della pressione intracranica, sebbene non sia chiaro se sia sempre vantaggioso. Ogni grave trauma cranico pediatrico avrà una posizione ottimale della testa che impedisce l'aumento della pressione nel cervello.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il trauma cranico è la causa più comune di mortalità e disabilità acquisita durante l'infanzia. La gestione dei bambini a rischio di ipertensione endocranica è complessa e sempre più controversa. Inoltre, l'effetto della posizione della testa sulla pressione intracranica, sulla pressione di perfusione cerebrale e sul deflusso venoso cerebrale nella popolazione pediatrica non è stato studiato. Esamineremo l'effetto del posizionamento della testa su ICP, CPP e deflusso venoso cerebrale in pazienti pediatrici a rischio di ipertensione endocranica. L'ipotesi è che l'ICP sarà ridotto con il miglioramento del deflusso venoso cerebrale da parte di ciascun paziente con la propria posizione ottimale della testa.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • The Children's Hospital of Philadelphia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Neonati, bambini e adolescenti
  • Monitor della pressione intracranica in posizione

Criteri di esclusione:

  • Grave insufficienza del sistema multiorgano
  • Instabilità emodinamica sufficiente a precludere cambiamenti nella posizione della testa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Braccio singolo: nessuna randomizzazione. Tutti i soggetti iscritti avranno vitali raccolti e tre ultrasuoni a diversi livelli di elevazione della testata del letto.
Procedura: Posizionare HOB in posizioni alternate da 0 a 50 gradi.
I pazienti riceveranno un US mentre l'HOB (elevazione della testata del letto) è di 30 gradi (linea di base), quindi aumenteranno l'angolo a 40 gradi, quindi a 50 gradi. Un altro US verrà quindi eseguito con angoli di 20, 10 e 0 gradi. Quindi un altro Stati Uniti sarà fatto
Altri nomi:
  • Pressione intracranica
  • Deflusso venoso cerebrale
  • Elevazione della testa
  • Trauma cranico
  • Ferita alla testa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'ICP sarà ridotto con il miglioramento del deflusso venoso cerebrale che dipende dallo stato del volume intravascolare e dalla pressione intratoracica e ciascuno avrà la propria posizione ottimale della testa.
Lasso di tempo: Finché l'ICP viene monitorato.
Finché l'ICP viene monitorato.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Investigatori

  • Investigatore principale: Jimmy Huh, MD, Children's Hospital of Philadelphia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2002

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 marzo 2008

Primo Inserito (Stima)

14 marzo 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 ottobre 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 ottobre 2008

Ultimo verificato

1 ottobre 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2002-1-2721

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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