- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00636376
Pään kohoamisen vaikutukset kallonsisäiseen paineeseen lapsilla
maanantai 20. lokakuuta 2008 päivittänyt: Children's Hospital of Philadelphia
Pään kohoamisen vaikutus kallonsisäiseen paineeseen ja aivolaskimon ulosvirtaukseen lapsilla
Päävammat ovat yleisin kuolleisuuden ja lapsuudessa hankitun vamman syy.
On yleistä, että kallonsisäisen paineen kohoamisen vaarassa olevien potilaiden päätä nostetaan, vaikka ei ole selvää, onko siitä aina hyötyä.
Jokaisella vakavalla lasten traumaattisella aivovammapotilaalla on optimaalinen pään asento, joka estää paineen nousun aivoissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Päävammat ovat yleisin kuolleisuuden ja lapsuudessa hankitun vamman syy.
Kallonsisäisen verenpaineen riskissä olevien lasten hoito on sekä monimutkaista että yhä kiistanalaisempaa.
Myöskään pään asennon vaikutusta kallonsisäiseen paineeseen, aivojen perfuusiopaineeseen ja aivolaskimon ulosvirtaukseen ei ole tutkittu lapsiväestössä.
Tutkimme pään asennon vaikutusta ICP:hen, CPP:hen ja aivolaskimon ulosvirtaukseen lapsipotilailla, joilla on kallonsisäisen verenpaineen riski.
Oletuksena on, että ICP alenee, kun aivolaskimon ulosvirtaus paranee, kun jokaisella potilaalla on oma optimaalinen pään asento.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vastasyntyneet, lapset ja nuoret
- Kallonsisäinen painemittari paikallaan
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea monielinjärjestelmän vajaatoiminta
- Hemodynaaminen epävakaus on riittävä estämään muutokset pään asennossa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
Yksi käsi - ei satunnaistamista.
Kaikilta ilmoittautuneilta kerätään elintärkeät tiedot ja kolme ultraääntä sängyn pään eri korkeuksilla.
|
Potilaat saavat USA:n, kun HOB (sängyn pään korkeus) on 30 astetta (perusviiva), sitten he lisäävät kulmaa 40 asteeseen ja sitten 50 asteeseen.
Toinen US tehdään sitten 20, 10 ja o asteen kulmissa.
Sitten tehdään toinen USA
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ICP alenee, kun aivolaskimon ulosvirtaus paranee, mikä riippuu suonensisäisen tilavuuden tilasta ja rintakehän paineesta, ja jokaisella on oma optimaalinen pään asento.
Aikaikkuna: Niin kauan kuin ICP:tä valvotaan.
|
Niin kauan kuin ICP:tä valvotaan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jimmy Huh, MD, Children's Hospital of Philadelphia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2002
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. maaliskuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. maaliskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 14. maaliskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 21. lokakuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. lokakuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2002-1-2721
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .