Efeitos da Elevação da Cabeça na Pressão Intracraniana em Crianças
20 de outubro de 2008 atualizado por: Children's Hospital of Philadelphia
Efeito da Elevação da Cabeça na Pressão Intracraniana e Fluxo Venoso Cerebral em Crianças
O traumatismo craniano é a causa mais comum de mortalidade e incapacidade adquirida na infância.
É comum elevar a cabeça de pacientes com risco de aumento da pressão intracraniana, embora não esteja claro se é sempre benéfico.
Todo paciente com lesão cerebral traumática pediátrica grave terá uma posição ideal da cabeça que evita o aumento da pressão no cérebro.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Traumatismo craniano é a causa mais comum de mortalidade e incapacidade adquirida na infância.
O manejo de crianças com risco de hipertensão intracraniana é complexo e cada vez mais controverso.
Além disso, o efeito da posição da cabeça na pressão intracraniana, pressão de perfusão cerebral e fluxo venoso cerebral na população pediátrica não foi estudado.
Examinaremos o efeito do posicionamento da cabeça no ICP, CPP e fluxo venoso cerebral em pacientes pediátricos com risco de hipertensão intracraniana.
A hipótese é que a PIC será reduzida com melhora no fluxo venoso cerebral por cada paciente ter sua própria posição ideal da cabeça.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
18
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Neonatos, crianças e adolescentes
- Monitor de pressão intracraniana instalado
Critério de exclusão:
- Falha grave do sistema multiorgânico
- Instabilidade hemodinâmica suficiente para impedir mudanças na posição da cabeça
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 1
Braço único - sem randomização.
Todos os indivíduos inscritos terão sinais vitais coletados e três ultrassonografias em diferentes níveis de elevação da cabeceira da cama.
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Os pacientes receberão um US enquanto o HOB (elevação da cabeceira da cama) é de 30 graus (linha de base), então eles aumentarão o ângulo para 40 graus e depois para 50 graus.
Outro US será feito então em ângulos de 20, 10 e 0 graus.
Então outro US será feito
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A PIC será reduzida com melhora no fluxo venoso cerebral, que depende do estado do volume intravascular e da pressão intratorácica e cada um terá sua própria posição ideal da cabeça.
Prazo: Enquanto o ICP estiver sendo monitorado.
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Enquanto o ICP estiver sendo monitorado.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jimmy Huh, MD, Children's Hospital of Philadelphia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2002
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de março de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de março de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
14 de março de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de outubro de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de outubro de 2008
Última verificação
1 de outubro de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2002-1-2721
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