- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00636376
Effekter af hovedhøjde på intrakranielt tryk hos børn
20. oktober 2008 opdateret af: Children's Hospital of Philadelphia
Effekt af hovedløft på intrakranielt tryk og cerebral venøs udstrømning hos børn
Hovedskader er den hyppigste årsag til dødelighed og erhvervet handicap i barndommen.
Det er almindeligt at hæve hovedet på patienter med risiko for øget intrakranielt tryk, selvom det ikke er klart, om det altid er gavnligt.
Enhver alvorlig pædiatrisk traumatisk hjerneskadet patient vil have en optimal hovedposition, der forhindrer stigende tryk i hjernen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hovedskader er den hyppigste årsag til dødelighed og erhvervet handicap i barndommen.
Håndtering af børn med risiko for intrakraniel hypertension er både kompleks og stadig mere kontroversiel.
Effekten af hovedposition på intrakranielt tryk, cerebralt perfusionstryk og cerebral venøs udstrømning i den pædiatriske population er heller ikke blevet undersøgt.
Vi vil undersøge effekten af hovedpositionering på ICP, CPP og cerebral venøs udstrømning hos pædiatriske patienter med risiko for intrakraniel hypertension.
Hypotesen er, at ICP vil blive reduceret med forbedring af cerebral venøs udstrømning ved, at hver patient har deres egen optimale hovedposition.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
18
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nyfødte, børn og unge
- Intrakraniel trykmonitor på plads
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig multiorgansystemsvigt
- Hæmodynamisk ustabilitet tilstrækkelig til at udelukke ændringer i hovedpositionen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
Enkeltarm - ingen randomisering.
Alle tilmeldte forsøgspersoner vil få indsamlet vitals og tre ultralydsundersøgelser på forskellige niveauer af sengehovedet.
|
Patienter vil modtage en UL, mens HOB (Elevation of the head of bed) er 30 grader (baseline), så vil de øge vinklen til 40 grader, derefter 50 grader.
En anden US vil derefter blive udført i 20, 10 og o graders vinkler.
Så vil endnu et USA blive gjort
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
ICP vil blive reduceret med forbedring af cerebral venøs udstrømning, som er afhængig af intravaskulær volumenstatus og intrathorax tryk, og hver vil have deres egen optimale hovedposition.
Tidsramme: Så længe ICP overvåges.
|
Så længe ICP overvåges.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jimmy Huh, MD, Children's Hospital of Philadelphia
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2002
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. marts 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. marts 2008
Først opslået (Skøn)
14. marts 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
21. oktober 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. oktober 2008
Sidst verificeret
1. oktober 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2002-1-2721
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hovedskade
-
Centre National d'Etudes SpatialesEuropean Space Agency; MEDES - IMPSAktiv, ikke rekrutterendeVægtløshed | Simuleret mikrotyngdekraft af Head Down Tilt SengelænFrankrig
-
University of MalayaUkendtEndotracheal intubation i Bed up Head Elevation Position i Rapid Sequence InductionMalaysia
-
Truway Health, Inc.Tilmelding efter invitationEvaluering af In-Vitro Cryo Terapeutiske Protokoller på Humane Celleprøver (TWH-CRYO-001) (CRYO-IVT)Cellular Injury and Post-Cryogenic Recovery | Kryogenisk cellulær stress | Kuldeinduceret cellulær skade | Termisk Skade Reaktion | Post-thaw levedygtighedsforringelse | Osmotisk Stressskade | Biomekanisk Skadesmodellering (In-Vitro) | Blunt Force Injuries to the Extremities (Cellular Injury Model) | Vævsskade... og andre forholdForenede Stater
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AfsluttetModerat til alvorligt traume, som defineret af en | Injury Severity Score (ISS) > 12 point var inkluderet i undersøgelsen.Spanien
-
Zimmer BiometAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Avaskulær nekrose | Posttraumatisk gigt | Uforenet Humeral Head Fraktur | Irreducible 3- og 4-delte proksimale humerale frakturerForenede Stater
-
Zimmer BiometAktiv, ikke rekrutterendeSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Avaskulær nekrose | Posttraumatisk gigt | Revision Total Skulder Artroplastik | Uforenet Humeral Head Fraktur | Irreducible 3- og 4-delte proksimale humerale frakturer | Grov rotatormanchetmangelForenede Stater, Det Forenede Kongerige