Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af hovedhøjde på intrakranielt tryk hos børn

20. oktober 2008 opdateret af: Children's Hospital of Philadelphia

Effekt af hovedløft på intrakranielt tryk og cerebral venøs udstrømning hos børn

Hovedskader er den hyppigste årsag til dødelighed og erhvervet handicap i barndommen. Det er almindeligt at hæve hovedet på patienter med risiko for øget intrakranielt tryk, selvom det ikke er klart, om det altid er gavnligt. Enhver alvorlig pædiatrisk traumatisk hjerneskadet patient vil have en optimal hovedposition, der forhindrer stigende tryk i hjernen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Hovedskader er den hyppigste årsag til dødelighed og erhvervet handicap i barndommen. Håndtering af børn med risiko for intrakraniel hypertension er både kompleks og stadig mere kontroversiel. Effekten af ​​hovedposition på intrakranielt tryk, cerebralt perfusionstryk og cerebral venøs udstrømning i den pædiatriske population er heller ikke blevet undersøgt. Vi vil undersøge effekten af ​​hovedpositionering på ICP, CPP og cerebral venøs udstrømning hos pædiatriske patienter med risiko for intrakraniel hypertension. Hypotesen er, at ICP vil blive reduceret med forbedring af cerebral venøs udstrømning ved, at hver patient har deres egen optimale hovedposition.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • The Children's Hospital of Philadelphia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nyfødte, børn og unge
  • Intrakraniel trykmonitor på plads

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig multiorgansystemsvigt
  • Hæmodynamisk ustabilitet tilstrækkelig til at udelukke ændringer i hovedpositionen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Enkeltarm - ingen randomisering. Alle tilmeldte forsøgspersoner vil få indsamlet vitals og tre ultralydsundersøgelser på forskellige niveauer af sengehovedet.
Patienter vil modtage en UL, mens HOB (Elevation of the head of bed) er 30 grader (baseline), så vil de øge vinklen til 40 grader, derefter 50 grader. En anden US vil derefter blive udført i 20, 10 og o graders vinkler. Så vil endnu et USA blive gjort
Andre navne:
  • Intrakranielt tryk
  • Cerebral venøs udstrømning
  • Hovedhøjde
  • Traumatisk hjerneskade
  • Hovedskade

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ICP vil blive reduceret med forbedring af cerebral venøs udstrømning, som er afhængig af intravaskulær volumenstatus og intrathorax tryk, og hver vil have deres egen optimale hovedposition.
Tidsramme: Så længe ICP overvåges.
Så længe ICP overvåges.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jimmy Huh, MD, Children's Hospital of Philadelphia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2002

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2008

Først opslået (Skøn)

14. marts 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. oktober 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. oktober 2008

Sidst verificeret

1. oktober 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hovedskade

Abonner