Wpływ uniesienia głowy na ciśnienie śródczaszkowe u dzieci
20 października 2008 zaktualizowane przez: Children's Hospital of Philadelphia
Wpływ uniesienia głowy na ciśnienie wewnątrzczaszkowe i mózgowy odpływ żylny u dzieci
Uraz głowy jest najczęstszą przyczyną śmiertelności i nabytej niepełnosprawności w dzieciństwie.
Powszechne jest podnoszenie głowy pacjentów zagrożonych zwiększonym ciśnieniem wewnątrzczaszkowym, chociaż nie jest jasne, czy zawsze jest to korzystne.
Każdy pacjent z poważnym urazem mózgu u dziecka będzie miał optymalną pozycję głowy, która zapobiega wzrostowi ciśnienia w mózgu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uraz głowy jest najczęstszą przyczyną śmiertelności i nabytej niepełnosprawności w dzieciństwie.
Postępowanie z dziećmi zagrożonymi nadciśnieniem wewnątrzczaszkowym jest zarówno złożone, jak i coraz bardziej kontrowersyjne.
Nie badano również wpływu pozycji głowy na ciśnienie wewnątrzczaszkowe, mózgowe ciśnienie perfuzji i mózgowy odpływ żylny w populacji pediatrycznej.
Zbadamy wpływ ułożenia głowy na ICP, CPP i mózgowy odpływ żylny u dzieci z grupy ryzyka nadciśnienia wewnątrzczaszkowego.
Hipoteza jest taka, że ICP zmniejszy się wraz z poprawą mózgowego odpływu żylnego, jeśli każdy pacjent ma swoje własne optymalne ułożenie głowy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
18
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Noworodki, dzieci i młodzież
- Monitor ciśnienia wewnątrzczaszkowego na miejscu
Kryteria wyłączenia:
- Ciężka niewydolność układu wielonarządowego
- Niestabilność hemodynamiczna wystarczająca do wykluczenia zmian pozycji głowy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
Jedno ramię – bez randomizacji.
Wszyscy zapisani pacjenci będą mieli zebrane parametry życiowe i trzy ultradźwięki na różnych poziomach uniesienia głowy łóżka.
|
Pacjenci otrzymają USG, podczas gdy HOB (podniesienie wezgłowia łóżka) wynosi 30 stopni (linia bazowa), następnie zwiększą kąt do 40 stopni, a następnie 50 stopni.
Kolejne US zostanie wykonane pod kątem 20, 10 i 0 stopni.
Wtedy kolejny US będzie skończony
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
ICP zmniejszy się wraz z poprawą mózgowego odpływu żylnego, który jest zależny od stanu objętości wewnątrznaczyniowej i ciśnienia wewnątrz klatki piersiowej, a każdy z nich będzie miał swoją własną optymalną pozycję głowy.
Ramy czasowe: Tak długo, jak ICP jest monitorowane.
|
Tak długo, jak ICP jest monitorowane.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jimmy Huh, MD, Children's Hospital of Philadelphia
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2002
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 marca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 marca 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 marca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 października 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 października 2008
Ostatnia weryfikacja
1 października 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2002-1-2721
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .