Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky elevace hlavy na intrakraniální tlak u dětí

20. října 2008 aktualizováno: Children's Hospital of Philadelphia

Vliv elevace hlavy na intrakraniální tlak a cerebrální venózní výtok u dětí

Poranění hlavy je nejčastější příčinou úmrtí a získané invalidity v dětství. Zvedání hlavy u pacientů s rizikem zvýšeného intrakraniálního tlaku je běžné, i když není jasné, zda je to vždy přínosné. Každý pacient s těžkým dětským traumatickým poraněním mozku bude mít optimální polohu hlavy, která zabrání zvýšení tlaku v mozku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Poranění hlavy je nejčastější příčinou úmrtí a získané invalidity v dětství. Léčba dětí s rizikem intrakraniální hypertenze je komplexní a stále více kontroverzní. Rovněž nebyl studován vliv polohy hlavy na intrakraniální tlak, cerebrální perfuzní tlak a cerebrální venózní odtok u pediatrické populace. Budeme zkoumat vliv polohování hlavy na ICP, CPP a cerebrální venózní odtok u dětských pacientů s rizikem intrakraniální hypertenze. Hypotézou je, že ICP se sníží se zlepšením mozkového venózního odtoku tím, že každý pacient bude mít svou vlastní optimální polohu hlavy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • The Children's Hospital of Philadelphia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Novorozenci, děti a dospívající
  • Monitor intrakraniálního tlaku na místě

Kritéria vyloučení:

  • Závažné selhání multiorgánového systému
  • Hemodynamická nestabilita dostatečná k vyloučení změn polohy hlavy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Jedno rameno – žádná randomizace. Všem zapsaným subjektům budou odebrány vitální údaje a tři ultrazvuky v různých úrovních výšky lůžka.
Postup: Umístěte varnou desku do alternativních poloh od 0 do 50 stupňů.
Pacienti dostanou US, zatímco HOB (Elevace hlavy lůžka) je 30 stupňů (základní linie), poté zvýší úhel na 40 stupňů a poté na 50 stupňů. Další US pak bude proveden v úhlech 20, 10 a o stupňů. Pak se udělá další USA
Ostatní jména:
  • Intrakraniální tlak
  • Cerebrální venózní výtok
  • Výška hlavy
  • Traumatické zranění mozku
  • Zranění hlavy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
ICP se sníží se zlepšením cerebrálního venózního odtoku, který je závislý na stavu intravaskulárního objemu a intrathorakálním tlaku, a každý bude mít svou vlastní optimální polohu hlavy.
Časové okno: Dokud je monitorován ICP.
Dokud je monitorován ICP.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Hospital of Philadelphia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jimmy Huh, MD, Children's Hospital of Philadelphia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2002

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2008

První zveřejněno (Odhad)

14. března 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. října 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. října 2008

Naposledy ověřeno

1. října 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2002-1-2721

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zranění hlavy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit