Efectos de la elevación de la cabeza sobre la presión intracraneal en niños
20 de octubre de 2008 actualizado por: Children's Hospital of Philadelphia
Efecto de la elevación de la cabeza sobre la presión intracraneal y el flujo venoso cerebral en niños
El traumatismo craneoencefálico es la causa más frecuente de mortalidad y discapacidad adquirida en la infancia.
Es habitual elevar la cabeza de los pacientes con riesgo de aumento de la presión intracraneal, aunque no está claro si siempre es beneficioso.
Todos los pacientes pediátricos con lesiones cerebrales traumáticas graves tendrán una posición óptima de la cabeza que evitará el aumento de la presión en el cerebro.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El traumatismo craneoencefálico es la causa más frecuente de mortalidad y discapacidad adquirida en la infancia.
El manejo de los niños con riesgo de hipertensión intracraneal es complejo y cada vez más controvertido.
Además, no se ha estudiado el efecto de la posición de la cabeza sobre la presión intracraneal, la presión de perfusión cerebral y el flujo venoso cerebral en la población pediátrica.
Examinaremos el efecto de la posición de la cabeza sobre la PIC, la PPC y el flujo venoso cerebral en pacientes pediátricos con riesgo de hipertensión intracraneal.
La hipótesis es que la PIC se reducirá con la mejora del flujo venoso cerebral si cada paciente tiene su propia posición óptima de la cabeza.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
18
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recién nacidos, niños y adolescentes
- Monitor de presión intracraneal en su lugar
Criterio de exclusión:
- Insuficiencia multiorgánica grave
- Inestabilidad hemodinámica suficiente para impedir cambios en la posición de la cabeza
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: 1
Un solo brazo, sin aleatorización.
A todos los sujetos inscritos se les tomarán los signos vitales y se les realizarán tres ecografías a diferentes niveles de altura de la cabecera de la cama.
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Los pacientes recibirán un US mientras la HOB (elevación de la cabecera de la cama) sea de 30 grados (línea de base), luego aumentarán el ángulo a 40 grados, luego a 50 grados.
Luego se hará otro US en ángulos de 20, 10 y o grados.
Luego se hará otro US
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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La PIC se reducirá con una mejora en el flujo venoso cerebral que depende del estado del volumen intravascular y la presión intratorácica y cada uno tendrá su propia posición óptima de la cabeza.
Periodo de tiempo: Siempre que se esté monitoreando la PIC.
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Siempre que se esté monitoreando la PIC.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jimmy Huh, MD, Children's Hospital of Philadelphia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2002
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de marzo de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de marzo de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de octubre de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de octubre de 2008
Última verificación
1 de octubre de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2002-1-2721
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