Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av hodeløft på intrakranielt trykk hos barn

20. oktober 2008 oppdatert av: Children's Hospital of Philadelphia

Effekt av hodeløft på intrakranielt trykk og cerebral venøs utstrømning hos barn

Hodeskade er den vanligste årsaken til dødelighet og ervervet funksjonshemming i barndommen. Det er vanlig å heve hodet til pasienter med risiko for økt intrakranielt trykk, selv om det ikke er klart om det alltid er gunstig. Hver alvorlig pediatrisk traumatisk hjerneskadet pasient vil ha en optimal hodeposisjon som forhindrer økende trykk i hjernen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hodeskade er den vanligste årsaken til dødelighet og ervervet funksjonshemming i barndommen. Behandling av barn med risiko for intrakraniell hypertensjon er både kompleks og stadig mer kontroversiell. Effekten av hodeposisjon på intrakranielt trykk, cerebralt perfusjonstrykk og cerebral venøs utstrømning i den pediatriske populasjonen er heller ikke studert. Vi vil undersøke effekten av hodeposisjonering på ICP, CPP og cerebral venøs utstrømning hos pediatriske pasienter med risiko for intrakraniell hypertensjon. Hypotesen er at ICP vil reduseres med bedring i cerebral venøs utstrømning ved at hver pasient har sin egen optimale hodestilling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • The Children's Hospital of Philadelphia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nyfødte, barn og ungdom
  • Intrakraniell trykkmonitor på plass

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig multiorgansystemsvikt
  • Hemodynamisk ustabilitet tilstrekkelig til å utelukke endringer i hodeposisjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Enkel arm - ingen randomisering. Alle påmeldte forsøkspersoner vil få innsamlet vitale opplysninger og tre ultralyder på forskjellige nivåer av sengehodehøyder.
Pasienter vil motta en UL mens HOB (Elevation of the head of bed) er 30 grader (grunnlinje), så vil de øke vinkelen til 40 grader, deretter 50 grader. En annen USA vil bli gjort i 20, 10 og o graders vinkler. Da vil et annet USA bli gjort
Andre navn:
  • Intrakranielt trykk
  • Cerebral venøs utstrømning
  • Hodehøyde
  • Traumatisk hjerneskade
  • Hodeskade

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ICP vil reduseres med bedring i cerebral venøs utstrømning som er avhengig av intravaskulær volumstatus og intratorakalt trykk og hver vil ha sin egen optimale hodeposisjon.
Tidsramme: Så lenge ICP overvåkes.
Så lenge ICP overvåkes.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jimmy Huh, MD, Children's Hospital of Philadelphia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2002

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mars 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2008

Først lagt ut (Anslag)

14. mars 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. oktober 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2008

Sist bekreftet

1. oktober 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hodeskade

3
Abonnere