- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00636376
Effekter av hodeløft på intrakranielt trykk hos barn
20. oktober 2008 oppdatert av: Children's Hospital of Philadelphia
Effekt av hodeløft på intrakranielt trykk og cerebral venøs utstrømning hos barn
Hodeskade er den vanligste årsaken til dødelighet og ervervet funksjonshemming i barndommen.
Det er vanlig å heve hodet til pasienter med risiko for økt intrakranielt trykk, selv om det ikke er klart om det alltid er gunstig.
Hver alvorlig pediatrisk traumatisk hjerneskadet pasient vil ha en optimal hodeposisjon som forhindrer økende trykk i hjernen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hodeskade er den vanligste årsaken til dødelighet og ervervet funksjonshemming i barndommen.
Behandling av barn med risiko for intrakraniell hypertensjon er både kompleks og stadig mer kontroversiell.
Effekten av hodeposisjon på intrakranielt trykk, cerebralt perfusjonstrykk og cerebral venøs utstrømning i den pediatriske populasjonen er heller ikke studert.
Vi vil undersøke effekten av hodeposisjonering på ICP, CPP og cerebral venøs utstrømning hos pediatriske pasienter med risiko for intrakraniell hypertensjon.
Hypotesen er at ICP vil reduseres med bedring i cerebral venøs utstrømning ved at hver pasient har sin egen optimale hodestilling.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
18
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nyfødte, barn og ungdom
- Intrakraniell trykkmonitor på plass
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig multiorgansystemsvikt
- Hemodynamisk ustabilitet tilstrekkelig til å utelukke endringer i hodeposisjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: 1
Enkel arm - ingen randomisering.
Alle påmeldte forsøkspersoner vil få innsamlet vitale opplysninger og tre ultralyder på forskjellige nivåer av sengehodehøyder.
|
Pasienter vil motta en UL mens HOB (Elevation of the head of bed) er 30 grader (grunnlinje), så vil de øke vinkelen til 40 grader, deretter 50 grader.
En annen USA vil bli gjort i 20, 10 og o graders vinkler.
Da vil et annet USA bli gjort
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
ICP vil reduseres med bedring i cerebral venøs utstrømning som er avhengig av intravaskulær volumstatus og intratorakalt trykk og hver vil ha sin egen optimale hodeposisjon.
Tidsramme: Så lenge ICP overvåkes.
|
Så lenge ICP overvåkes.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jimmy Huh, MD, Children's Hospital of Philadelphia
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2002
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. mars 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2008
Først lagt ut (Anslag)
14. mars 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
21. oktober 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. oktober 2008
Sist bekreftet
1. oktober 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2002-1-2721
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hodeskade
-
Children's Hospital of Eastern OntarioOntario Ministry of Health and Long Term CareFullført
-
Umraniye Education and Research HospitalAvsluttetNødsituasjoner | Ortopedi | Radial Head SubluksasjonTyrkia
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...FullførtModerat til alvorlig traume, som definert av en | Injury Severity Score (ISS) > 12 poeng ble inkludert i studien.Spania
-
University Hospital Hradec KraloveRekrutteringHjerneskade | Hydrocephalus, normalt trykk | Biokjemiske lesjoner Head RegionTsjekkia
-
Zimmer BiometAvsluttetArtrose | Leddgikt | Avaskulær nekrose | Posttraumatisk leddgikt | Uforenet Humeral Head Fracture | Irredusible 3- og 4-delte proksimale humerale frakturerForente stater
-
Zimmer BiometAktiv, ikke rekrutterendeArtrose | Leddgikt | Avaskulær nekrose | Posttraumatisk leddgikt | Revisjon Total Skulder Artroplastikk | Uforenet Humeral Head Fracture | Irredusible 3- og 4-delte proksimale humerale frakturer | Grov rotatormansjettmangelForente stater, Storbritannia