Effecten van hoofdhoogte op de intracraniale druk bij kinderen
20 oktober 2008 bijgewerkt door: Children's Hospital of Philadelphia
Effect van hoofdelevatie op intracraniale druk en cerebrale veneuze uitstroom bij kinderen
Hoofdletsel is de meest voorkomende doodsoorzaak en verworven handicap in de kindertijd.
Het is gebruikelijk om het hoofd van patiënten die risico lopen op verhoogde intracraniale druk omhoog te brengen, hoewel het niet duidelijk is of dit altijd gunstig is.
Elke patiënt met ernstig traumatisch hersenletsel bij kinderen zal een optimale hoofdpositie hebben die stijgende druk in de hersenen voorkomt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hoofdletsel is de meest voorkomende doodsoorzaak en verworven handicap op de kinderleeftijd.
De behandeling van kinderen die risico lopen op intracraniële hypertensie is zowel complex als steeds controversiëler.
Ook is het effect van de positie van het hoofd op de intracraniale druk, de cerebrale perfusiedruk en de cerebrale veneuze uitstroom bij pediatrische patiënten niet onderzocht.
We zullen het effect van hoofdpositionering op ICP, CPP en cerebrale veneuze uitstroom onderzoeken bij pediatrische patiënten met een risico op intracraniële hypertensie.
De hypothese is dat ICP zal worden verminderd met verbetering van de cerebrale veneuze uitstroom doordat elke patiënt zijn eigen optimale hoofdpositie heeft.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
18
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Pasgeborenen, kinderen en adolescenten
- Intracraniale drukmonitor op zijn plaats
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige uitval van meerdere organen
- Hemodynamische instabiliteit voldoende om veranderingen in de positie van het hoofd uit te sluiten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 1
Enkele arm - geen randomisatie.
Bij alle ingeschreven proefpersonen worden vitale functies verzameld en worden er drie echo's gemaakt op verschillende hoogten van het hoofdeinde van het bed.
|
Patiënten krijgen een US terwijl de HOB (hoogte van het hoofdeinde van het bed) 30 graden is (basislijn), daarna vergroten ze de hoek tot 40 graden en vervolgens tot 50 graden.
Een andere US zal dan worden gedaan in hoeken van 20, 10 en o graden.
Dan is er weer een VS klaar
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
ICP zal worden verminderd met verbetering van de cerebrale veneuze uitstroom die afhankelijk is van de intravasculaire volumestatus en intrathoracale druk en elk zal zijn eigen optimale hoofdpositie hebben.
Tijdsspanne: Zolang ICP wordt gecontroleerd.
|
Zolang ICP wordt gecontroleerd.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jimmy Huh, MD, Children's Hospital of Philadelphia
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2002
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 maart 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 maart 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
14 maart 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
21 oktober 2008
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 oktober 2008
Laatst geverifieerd
1 oktober 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2002-1-2721
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .