Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av huvudhöjning på intrakraniellt tryck hos barn

20 oktober 2008 uppdaterad av: Children's Hospital of Philadelphia

Effekt av huvudhöjning på intrakraniellt tryck och cerebralt venöst utflöde hos barn

Huvudskada är den vanligaste orsaken till dödlighet och förvärvad funktionsnedsättning i barndomen. Det är vanligt att höja huvudet på patienter med risk för ökat intrakraniellt tryck, även om det inte är klart om det alltid är fördelaktigt. Varje allvarligt pediatriskt traumatisk hjärnskadad patient kommer att ha en optimal huvudposition som förhindrar stigande tryck i hjärnan.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Huvudskada är den vanligaste orsaken till dödlighet och förvärvad funktionsnedsättning i barndomen. Hanteringen av barn med risk för intrakraniell hypertoni är både komplex och allt mer kontroversiell. Effekten av huvudposition på intrakraniellt tryck, cerebralt perfusionstryck och cerebralt venöst utflöde i den pediatriska populationen har inte heller studerats. Vi kommer att undersöka effekten av huvudpositionering på ICP, CPP och cerebralt venöst utflöde hos pediatriska patienter med risk för intrakraniell hypertoni. Hypotesen är att ICP kommer att minska med förbättring av cerebralt venöst utflöde genom att varje patient har sin egen optimala huvudposition.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

18

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • The Children's Hospital of Philadelphia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Nyfödda, barn och ungdomar
  • Intrakraniell tryckvakt på plats

Exklusions kriterier:

  • Allvarlig multiorgansystemfel
  • Hemodynamisk instabilitet tillräcklig för att förhindra förändringar i huvudposition

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
Enarm - ingen randomisering. Alla inskrivna försökspersoner kommer att få vitala insamlade och tre ultraljud vid olika nivåer av sänghuvudet.
Patienterna kommer att få en UL medan HOB (Elevation of the head of bed) är 30 grader (baslinje), sedan kommer de att öka vinkeln till 40 grader, sedan 50 grader. En annan USA kommer att göras då i 20, 10 och o graders vinklar. Då kommer ett annat USA att göras
Andra namn:
  • Intrakraniellt tryck
  • Cerebralt venöst utflöde
  • Huvudhöjd
  • Traumatisk hjärnskada
  • Huvudskada

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
ICP kommer att reduceras med förbättring av cerebralt venöst utflöde som är beroende av intravaskulär volymstatus och intratorakalt tryck och var och en kommer att ha sin egen optimala huvudposition.
Tidsram: Så länge ICP övervakas.
Så länge ICP övervakas.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jimmy Huh, MD, Children's Hospital of Philadelphia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2002

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 mars 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2008

Första postat (Uppskatta)

14 mars 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 oktober 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 oktober 2008

Senast verifierad

1 oktober 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Huvudskada

3
Prenumerera