- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00636376
Effekter av huvudhöjning på intrakraniellt tryck hos barn
20 oktober 2008 uppdaterad av: Children's Hospital of Philadelphia
Effekt av huvudhöjning på intrakraniellt tryck och cerebralt venöst utflöde hos barn
Huvudskada är den vanligaste orsaken till dödlighet och förvärvad funktionsnedsättning i barndomen.
Det är vanligt att höja huvudet på patienter med risk för ökat intrakraniellt tryck, även om det inte är klart om det alltid är fördelaktigt.
Varje allvarligt pediatriskt traumatisk hjärnskadad patient kommer att ha en optimal huvudposition som förhindrar stigande tryck i hjärnan.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Huvudskada är den vanligaste orsaken till dödlighet och förvärvad funktionsnedsättning i barndomen.
Hanteringen av barn med risk för intrakraniell hypertoni är både komplex och allt mer kontroversiell.
Effekten av huvudposition på intrakraniellt tryck, cerebralt perfusionstryck och cerebralt venöst utflöde i den pediatriska populationen har inte heller studerats.
Vi kommer att undersöka effekten av huvudpositionering på ICP, CPP och cerebralt venöst utflöde hos pediatriska patienter med risk för intrakraniell hypertoni.
Hypotesen är att ICP kommer att minska med förbättring av cerebralt venöst utflöde genom att varje patient har sin egen optimala huvudposition.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
18
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Nyfödda, barn och ungdomar
- Intrakraniell tryckvakt på plats
Exklusions kriterier:
- Allvarlig multiorgansystemfel
- Hemodynamisk instabilitet tillräcklig för att förhindra förändringar i huvudposition
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: 1
Enarm - ingen randomisering.
Alla inskrivna försökspersoner kommer att få vitala insamlade och tre ultraljud vid olika nivåer av sänghuvudet.
|
Patienterna kommer att få en UL medan HOB (Elevation of the head of bed) är 30 grader (baslinje), sedan kommer de att öka vinkeln till 40 grader, sedan 50 grader.
En annan USA kommer att göras då i 20, 10 och o graders vinklar.
Då kommer ett annat USA att göras
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
ICP kommer att reduceras med förbättring av cerebralt venöst utflöde som är beroende av intravaskulär volymstatus och intratorakalt tryck och var och en kommer att ha sin egen optimala huvudposition.
Tidsram: Så länge ICP övervakas.
|
Så länge ICP övervakas.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Jimmy Huh, MD, Children's Hospital of Philadelphia
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2002
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 mars 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 mars 2008
Första postat (Uppskatta)
14 mars 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
21 oktober 2008
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 oktober 2008
Senast verifierad
1 oktober 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2002-1-2721
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Huvudskada
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AvslutadMåttligt till allvarligt trauma, enligt definitionen av en | Injury Severity Score (ISS) > 12 poäng inkluderades i studien.Spanien
-
University Hospital, Clermont-FerrandAllerganAvslutadEssential Head TremorFrankrike
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
-
University Hospital Hradec KraloveHar inte rekryterat ännuHjärnskada | Hydrocefalus, normalt tryck | Biokemiska lesioner Head RegionTjeckien
-
University of VersaillesAvslutadCentral ryggmärgssyndrom | Central Cord Injury SyndromeFrankrike
-
Minia UniversityHar inte rekryterat ännuEuthyroid Sick Syndromes in Traumatic Brain Injury Patient och GFAP-nivå