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Effets de l'élévation de la tête sur la pression intracrânienne chez les enfants

20 octobre 2008 mis à jour par: Children's Hospital of Philadelphia

Effet de l'élévation de la tête sur la pression intracrânienne et le débit veineux cérébral chez les enfants

Le traumatisme crânien est la cause la plus fréquente de mortalité et d'incapacité acquise chez l'enfant. Il est courant d'élever la tête des patients à risque d'augmentation de la pression intracrânienne, bien qu'il ne soit pas clair si cela est toujours bénéfique. Chaque patient pédiatrique traumatisé crânien grave aura une position de tête optimale qui empêche l'augmentation de la pression dans le cerveau.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le traumatisme crânien est la cause la plus fréquente de mortalité et d'incapacité acquise pendant l'enfance. La prise en charge des enfants à risque d'hypertension intracrânienne est à la fois complexe et de plus en plus controversée. De plus, l'effet de la position de la tête sur la pression intracrânienne, la pression de perfusion cérébrale et le débit veineux cérébral dans la population pédiatrique n'a pas été étudié. Nous examinerons l'effet du positionnement de la tête sur l'ICP, le CPP et le débit veineux cérébral chez les patients pédiatriques à risque d'hypertension intracrânienne. L'hypothèse est que l'ICP sera réduite avec l'amélioration de l'écoulement veineux cérébral par chaque patient ayant sa propre position optimale de la tête.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

18

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • The Children's Hospital of Philadelphia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Nouveau-nés, enfants et adolescents
  • Moniteur de pression intracrânienne en place

Critère d'exclusion:

  • Défaillance sévère du système multiorganique
  • Instabilité hémodynamique suffisante pour empêcher les changements de position de la tête

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
Bras unique - pas de randomisation. Tous les sujets inscrits auront des signes vitaux collectés et trois échographies à différents niveaux d'élévation de la tête du lit.
Procédure: Placez HOB dans des positions alternées de 0 à 50 degrés.
Les patients recevront un US alors que le HOB (élévation de la tête de lit) est de 30 degrés (ligne de base), puis ils augmenteront l'angle à 40 degrés, puis à 50 degrés. Une autre échographie se fera ensuite dans des angles de 20, 10 et o degrés. Ensuite, un autre US sera fait
Autres noms:
  • Pression intracrânienne
  • Écoulement veineux cérébral
  • Élévation de la tête
  • Lésion cérébrale traumatique
  • Blessure à la tête

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
L'ICP sera réduite avec l'amélioration de l'écoulement veineux cérébral qui dépend de l'état du volume intravasculaire et de la pression intrathoracique et chacun aura sa propre position optimale de la tête.
Délai: Tant que l'ICP est surveillé.
Tant que l'ICP est surveillé.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Children's Hospital of Philadelphia

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jimmy Huh, MD, Children's Hospital of Philadelphia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2002

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mars 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2008

Première publication (Estimation)

14 mars 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 octobre 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2008

Dernière vérification

1 octobre 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2002-1-2721

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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