脆弱X症候群の成人に対するプレパルス阻害テストおよび継続的パフォーマンス課題に対するNPL2009 50 mg～150 mgの安全性と有効性を調査する非盲検試験

包含基準:

• 18歳から45歳までの男性または女性の患者。
• 脆弱X症候群の診断。
• 女性はスクリーニング時に妊娠検査が陰性であることを証明する必要があります。
• 妊娠の可能性のある女性は、医学的に認められた避妊手段を使用するか、研究期間中禁欲を続けなければなりません。
• 各法定代理人（LAR、通常は親または介護者）は、必要なすべての試験および手順に対して書面によるインフォームドコンセントを提供するのに十分なレベルの理解を持っていなければなりません。
• 各患者は、必要なすべての研究検査および手順に対して同意/同意する必要があります（センター固有の手順に応じて）。
• 許可される併用薬は、登録前に少なくとも 6 週間安定していなければなりません。 以下の併用薬は許可されています: 精神刺激薬、SSRI、非定型抗精神病薬、肝臓誘発作用を持たない抗けいれん薬、クロニジン。
• 各患者は、研究で提供されるカプセル (2、3、または 4 個) を飲み込むことができなければなりません。

除外基準:

• 肝酵素を誘導することが知られている抗けいれん薬による現在の治療。 デパコス
• N-メチル-D-アスパラギン酸（NMDA）アンタゴニストによる現在の治療
• 三環系抗うつ薬による現在の治療
• 典型的な抗精神病薬による現在の治療
• リチウムによる現在の治療
• 研究期間中に認知行動療法を開始する予定の患者、または登録前6週間以内に認知行動療法を開始した患者。
• -治験薬の吸収、分布、代謝または排泄を妨げる可能性のある心血管疾患、腎臓疾患、肝臓疾患、呼吸器疾患、特に胃腸疾患の病歴または現在の疾患。
• 脳血管疾患または脳外傷の病歴、または現在の脳血管疾患または脳外傷。
• 重大な内分泌疾患の病歴または現在の重大な内分泌疾患、例: 甲状腺機能低下症または甲状腺機能亢進症。
• 悪性腫瘍の病歴、または現在の悪性腫瘍。
• 治験責任医師によって評価された、精神病症状の存在、または統合失調症、双極性障害、またはその他の精神病性障害の生涯歴。
• 現在大うつ病性障害を患っている（患者は登録前に3か月間この障害から解放されている必要がある）。
• 治験責任医師の評価により、自殺の危険性があると臨床的に判断された場合（自殺念慮、重度のうつ病、またはその他の要因）。
• トゥレット障害。
• 妊娠中または授乳中の女性患者。
• 現在の薬物乱用または依存性障害または登録前3か月以内の依存症。
• スクリーニング時に測定された安全性臨床検査、バイタルサインまたは心電図における臨床的に重大な異常
• 検査手順を完了する能力に影響を与える可能性のある重度の聴覚障害および/または視覚障害のある患者
• 過去30日以内に別の臨床試験に登録している