血液透析 (HD) における静脈内 (IV) 鉄投与中のリガンド結合鉄の除去
大孔ダイアライザーによる血液透析における静脈内鉄投与中のリガンド結合鉄の除去
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
ほとんどの血液透析 (HD) 患者は、HD 中に静脈内鉄化合物を受け取ります。鉄化合物は、鉄のコアと糖ポリマーのシェルで構成されています。
鉄化合物から少量の鉄が血漿に放出され、酸化ストレスとタンパク質酸化の増加に関連している可能性があります。 この研究の仮説は、血液透析中に投与された静脈内鉄化合物から放出された後、潜在的に透析可能なリガンドに結合している鉄を透析液に除去する可能性があるという仮説です。
リガンド結合鉄の除去は、鉄リガンド結合に影響を与える可能性がある透析液のカルシウムおよび重炭酸塩の濃度によっても影響を受けると仮定されています。
研究の具体的な目的は次のとおりです。
評価します
- 透析液の鉄レベルを評価する鉄除去。
- 患者の状態に対する鉄除去の効果とそれに関連する実験条件、血漿 AOPP レベルと炎症関連パラメータの評価
スタディインクルード 3 パーツ
大孔ダイアライザーと小孔ダイアライザーの比較
(ベースラインの均一な状態を達成するために、患者は、低孔ダイアライザーを評価する 2 つの HD セッションに加えて、この部分で大孔ダイアライザーを使用して、それぞれ 33 mEq/L および 3 mEq/L の均一な重炭酸塩およびカルシウム濃度の透析液を使用します)
そして数週間の休憩の後
大孔ダイアライザーを使用した比較
透析液重炭酸塩濃度が低い場合から高い場合 (3 mEq/L の均一な透析液カルシウム濃度を使用)
そして数週間の休憩の後
- 低濃度から高濃度の透析液カルシウム濃度 (33 mEq/L の均一な透析液重炭酸塩を使用)
各部分で、患者は最初に IV 鉄投与なしの HD で評価されます。これは、IV 鉄投与ありの HD で 1 週間後に評価のコントロールとして機能します。
各パートで、患者は 2 つの実験条件のいずれかで開始するように無作為に割り付けられ、評価なしで 1 週間後に他の実験条件にクロスオーバーします。
患者は、意志と状態に応じて、研究の 1、2、または 3 部に参加することができます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Beer-sheva、イスラエル、84101
- HD unit in Department of Nephrology in Soroka Universty Medical Center
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Haifa、イスラエル
- HD unit in Bnai-zion Medical Center
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Zefat、イスラエル
- Rivka Ziv Medical center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 慢性血液透析患者
除外基準:
- 急性疾患（感染症、血栓症、虚血、出血） B型肝炎、C型肝炎またはHIV
- -研究前の過去3週間の静脈内鉄投与またはパック赤血球輸血
- AOPP評価のための血漿サンプリングによるHD中の脂肪含有食品の制限に従うことの拒否
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：1
大孔ダイアライザー (FX80、Fresenius、ドイツ)
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孔径の影響
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実験的：2
小孔ダイアライザー (F8HPS、Fresenius、ドイツ)
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孔径の影響
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実験的：あ
33mEq/lの透析重炭酸塩濃度
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透析液重炭酸塩濃度の影響
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実験的：B
40 mEq/l の重炭酸塩濃度の透析液
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透析液重炭酸塩濃度の影響
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実験的：私
3mEq/Lの透析液カルシウム濃度
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透析液カルシウム濃度の影響
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実験的：Ⅱ
透析液カルシウム濃度2.5mEq/L
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透析液カルシウム濃度の影響
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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1. 透析液鉄レベル 2. 高度酸化タンパク質生成物 (AOPP) の血漿レベル
時間枠：HD の前、IV 鉄剤ありまたはなしの 1 時間の HD 後、および HD の終了時
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HD の前、IV 鉄剤ありまたはなしの 1 時間の HD 後、および HD の終了時
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：David Tovbin, MD、Soroka University Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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