혈액투석(HD)에서 정맥내(IV) 철 투여 중 리간드 결합 철의 제거
대기공 투석기에 의한 혈액투석에서 철분정맥 투여 시 리간드 결합 철분의 제거
연구 개요
상태
정황
상세 설명
대부분의 혈액 투석(HD) 환자는 철 코어와 당 중합체 껍질로 구성된 HD 정맥 주사 철 화합물을 받습니다.
철 화합물에서 소량의 철이 혈장으로 방출되며 산화 스트레스 및 단백질 산화 증가와 관련될 수 있습니다. 이 연구의 가설은 구멍이 큰 투석기가 있는 헌팅턴병이 혈액 투석 중에 투여된 정맥 주사 철 화합물에서 방출된 후 잠재적으로 투석 가능한 리간드에 결합된 투석액 철로 제거될 수 있다는 것입니다.
리간드 결합 철 제거는 또한 철-리간드 결합에 영향을 미칠 수 있는 투석액 칼슘 및 중탄산염 농도에 의해 영향을 받는 것으로 가정됩니다.
연구의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
평가하다
- 투석액 철분 수준을 평가하는 철분 제거.
- 혈장 AOPP 수준 및 염증 관련 매개변수를 평가하는 환자 상태에 대한 철 제거 및 관련 실험 조건의 효과
연구는 3 부분을 포함합니다
큰 공극 투석기와 작은 공극 투석기 비교
(기본 균일 조건을 달성하기 위해 환자는 이 부분 동안 큰 구멍 투석기를 사용하여 각각 33mEq/L 및 3mEq/L의 균일한 투석액 중탄산염 및 3mEq/L의 투석액을 사용하게 됩니다. 또한 낮은 구멍 투석기를 평가하는 2회의 HD 세션이 있습니다.)
그리고 몇 주 휴식 후
큰 기공 투석기를 사용하여 비교
낮거나 높은 투석액 중탄산염 농도(균일한 투석액 칼슘 농도 3mEq/L 사용)
그리고 몇 주 휴식 후
- 낮은 투석액 칼슘 농도 농도(33mEq/L의 균일한 투석액 중탄산염 사용)
각 부분에서, 환자는 IV 철 투여 없이 HD에서 먼저 평가될 것이며, 이것은 IV 철 투여와 함께 HD에서 일주일 후에 평가를 위한 대조군 역할을 할 것입니다.
각 부분에서 환자는 무작위로 2가지 실험 조건 중 하나로 시작하고 평가 없이 1주일 후에 다른 실험 조건으로 넘어갑니다.
환자는 자신의 의지와 상태에 따라 1,2 또는 3파트로 참여할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Beer-sheva, 이스라엘, 84101
- HD unit in Department of Nephrology in Soroka Universty Medical Center
-
Haifa, 이스라엘
- HD unit in Bnai-zion Medical Center
-
Zefat, 이스라엘
- Rivka Ziv Medical center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만성 혈액 투석 환자
제외 기준:
- 급성 질환(감염, 혈전증, 허혈, 출혈) B형 간염, C형 간염 또는 HIV
- 연구 전 마지막 3주 동안 정맥 내 철 투여 또는 적혈구 충전 수혈
- AOPP 평가를 위한 혈장 샘플링으로 HD 동안 지방 함유 식품의 제한 사항 준수 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 1
대구경 투석기 (FX80, Fresenius, Germany)
|
모공 크기의 영향
|
|
실험적: 2
소공 투석기(F8HPS, Fresenius, Germany)
|
모공 크기의 영향
|
|
실험적: ㅏ
33 mEq/l의 투석액 중탄산염 농도
|
투석액 중탄산염 농도의 영향
|
|
실험적: 비
40mEq/l의 투석액 중탄산염 농도
|
투석액 중탄산염 농도의 영향
|
|
실험적: 나
3mEq/L의 투석액 칼슘 농도
|
투석액 칼슘 농도의 영향
|
|
실험적: II
2.5mEq/L의 투석액 칼슘 농도
|
투석액 칼슘 농도의 영향
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
1. 투석액 철분 수준 2. 고급 산화 단백질 제품(AOPP)의 혈장 수준
기간: HD 전, IV 철이 있거나 없는 HD 1시간 후 및 HD 종료 시
|
HD 전, IV 철이 있거나 없는 HD 1시간 후 및 HD 종료 시
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: David Tovbin, MD, Soroka University Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .