Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ligandeihin sitoutuneen raudan poisto laskimonsisäisen (IV) raudan annon aikana hemodialyysissä (HD)

sunnuntai 11. heinäkuuta 2010 päivittänyt: Soroka University Medical Center

Ligandeihin sitoutuneen raudan poisto laskimonsisäisen raudan annon aikana hemodialyysissä suurihuokoisilla dialysaattoreilla

Tutkimuksen hypoteesi on, että HD suurihuokoisilla dialysaattoreilla poistaa dialysaattiin mahdollisesti dialysoitaviin ligandeihin sitoutunutta rautaa sen vapautumisen jälkeen hemodialyysin aikana annetusta suonensisäisestä rautayhdisteestä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Useimmat hemodialyysipotilaat (HD) saavat HD:n aikana laskimonsisäisiä rautayhdisteitä, jotka koostuvat rautaytimestä ja sokeripolymeerikuoresta.

Pieni prosenttiosuus rautayhdisteestä vapautuu plasmaan, ja se voi liittyä lisääntyneeseen oksidatiiviseen stressiin ja proteiinien hapettumiseen. Tutkimuksen hypoteesi on, että suurihuokoisilla dialysaattoreilla varustettu HD voi poistaa dialysaattiin mahdollisesti dialysoitaviin ligandeihin sitoutunutta rautaa sen vapautumisen jälkeen hemodialyysin aikana annetusta suonensisäisestä rautayhdisteestä.

Ligandeihin sitoutuneen raudan poistoon oletetaan myös vaikuttavan dialysaatin kalsium- ja bikarbonaattipitoisuuksilla, jotka voivat vaikuttaa rautaligandin sitoutumiseen.

Opintojen erityistavoitteet ovat:

Arvioida

  1. Raudanpoisto mittaa dialysaatin rautatasoja.
  2. Raudanpoiston ja siihen liittyvien koeolosuhteiden vaikutus potilaan tilaan, plasman AOPP-tasojen ja tulehdukseen liittyvien parametrien arviointi

Tutkimus sisältää 3 osaa

  1. Vertaamalla suurien ja pienien huokosten dialyysaattoreita

    (Perustason yhtenäisten olosuhteiden saavuttamiseksi potilaiden on oltava tasaisissa dialysaattibikarbonaatti- ja kalsiumpitoisuuksissa 33 mEq/l ja 3 mekv/l, käyttäen suurihuokosisia dialysaattoreita tämän osan aikana, lisäksi 2 HD-istuntoa, joissa arvioidaan vähähuokosisia dialysaattoreita)

    ja muutaman viikon tauon jälkeen

    Käytä suurihuokoisia dialyysilaitteita vertailuun

  2. Alhainen tai korkea dialysaattibikarbonaattikonsentraatio (käytettäessä tasaisia ​​dialysaatin kalsiumpitoisuuksia 3 mekv/l)

    ja muutaman viikon tauon jälkeen

  3. Alhainen tai korkea dialysaatin kalsiumkonsentraatio (käyttämällä tasaista dialysaattibikarbonaattia 33 mekv/l)

Jokaisessa osassa potilaat arvioidaan ensin HD-tilassa ilman IV-raudanantoa, mikä toimii arvioinnin kontrollina viikon HD-hoidon jälkeen, kun rautaa annetaan IV.

Jokaisessa osassa potilaat satunnaistetaan aloittamaan jommallakummalla kahdesta koetilasta, ja 1 viikon kuluttua ilman arviointia he siirtyvät toiseen koetilaan.

Potilaat voivat osallistua 1, 2 tai 3 tutkimukseen oman tahtonsa ja tilansa mukaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Beer-sheva, Israel, 84101
        • HD unit in Department of Nephrology in Soroka Universty Medical Center
      • Haifa, Israel
        • HD unit in Bnai-zion Medical Center
      • Zefat, Israel
        • Rivka Ziv Medical center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 88 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Krooniset hemodialyysipotilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutti sairaus (infektio, tromboosi, iskemia, verenvuoto) Hepatiitti B, hepatiitti C tai HIV
  • Suonensisäinen raudan anto tai punasolujen siirto viimeisen 3 viikon aikana ennen tutkimusta
  • Rasvaa sisältävien elintarvikkeiden rajoitusten noudattamatta jättäminen HD:n aikana plasmanäytteiden oton yhteydessä AOPP-arviointia varten

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
suurihuokosiset dialysaattorit (FX80, Fresenius, Saksa)
Huokoskoon vaikutus
Kokeellinen: 2
pienhuokosdialysaattorit (F8HPS, Fresenius, Saksa)
Huokoskoon vaikutus
Kokeellinen: A
dialysaattibikarbonaattipitoisuus 33 mekv/l
Dialysaattibikarbonaattipitoisuuden vaikutus
Kokeellinen: B
dialysaattibikarbonaattipitoisuus 40 mekv/l
Dialysaattibikarbonaattipitoisuuden vaikutus
Kokeellinen: Minä
dialysaatin kalsiumpitoisuus 3 mekv/l
Dialysaattikalsiumpitoisuuden vaikutus
Kokeellinen: II
dialysaatin kalsiumpitoisuus 2,5 mekv/l
Dialysaattikalsiumpitoisuuden vaikutus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
1. Dialysaatti Rautatasot 2. Plasman kehittyneiden hapetusproteiinituotteiden (AOPP) tasot
Aikaikkuna: Ennen HD:tä, 1 tunnin HD:n jälkeen IV-raudalla tai ilman ja HD:n lopussa
Ennen HD:tä, 1 tunnin HD:n jälkeen IV-raudalla tai ilman ja HD:n lopussa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: David Tovbin, MD, Soroka University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. maaliskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. maaliskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 19. maaliskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 13. heinäkuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 11. heinäkuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa