インスタント: 心筋壊死を回避するためのインテグリリンと STenting の臨床試験 (INSTANT)

包含基準:

この研究の候補者は、次の基準をすべて満たす必要があります。

• 立会いによるインフォームド・コンセントを理解し、署名できる男性または女性
• 年齢 18 歳以上
• -安定（CCS 1〜4）または不安定狭心症（ただし、最新の狭心症エピソードが手術の48時間以上前に発生している）または無症候性虚血が記録されている患者
• 安定した血行力学的状態 (収縮期血圧 > 100 心拍数 > 40 < 100)。
• 進行中の急性または最近（48時間未満）の心筋梗塞を示唆する臨床変化およびECG変化はない。
• 1つの冠状血管内にステント全長> 33 mm、参照血管直径が2.5〜4.0 mm（視覚的推定による）と重複する2つのDESの移植を必要とする新規病変> 50%の血管造影証拠。 同じ血管内の複数の病変が含まれる可能性がありますが、少なくとも 1 つの病変には、ステントの全長が 33 mm を超える重複する 2 つの DES の移植が必要である必要があります。 多血管疾患の定義には、2 つの異なる主要な心外膜セグメントの少なくとも 2 つの病変 (少なくとも 1 つは上記の特徴を持つ) を治療する意図が必要です。 例えば、左前下行動脈および鈍辺辺縁に病変が存在する場合、または右後側枝および対角枝に病変が存在する場合は、多枝とみなされる。 左前下行枝および対角枝に病変が存在する場合は、多枝として​​は認められません。 分岐病変および入口病変を含めることができますが、ステントの全長が 33 mm を超える重複する少なくとも 2 つの DES が同じ枝に植え込まれている場合に限ります。 同じ血管内のびまん性病変を治療する場合、オーバーラップゾーンの高圧 (拡張後 >14 atm) でオーバーラップステント留置を行うことが推奨されます。 1 つの冠状血管を治療するための最大ステント長はありません。

除外基準:

• 妊娠の可能性のある女性のセックス
• 年齢 <18 歳
• 不安定冠動脈疾患の進行中または最近のエピソード（48時間未満）（ST上昇および非ST上昇の両方の急性冠症候群を含む）
• 過去 2 週間以内の GP IIb/IIIa 阻害剤の投与
• 血清クレアチニン >2.5 mg/dl、またはクレアチニン クリアランス <40 mL/min
• 進行中の重篤な出血または出血性素因
• 過去6か月以内に脳卒中を起こしたことがある
• 過去6週間以内に大きな手術を受けたことがある
• 血小板数 <100,000/mm3
• 駆出率が 30% 未満
• 患者は、アスピリン、ヘパリン、クロピドグレルに対する既知の過敏症または禁忌、または造影剤に対する過敏症を有しており、適切な事前投薬ができない。
• 血行力学的不安定性（収縮期血圧 < 100 mm Hg、心拍数 < 40 bpm または > 100 bpm、複雑な心室不整脈、AV ブロック）にはバルーン カウンターパルセーションまたは変力補助が必要です。
• 患者は別のデバイスまたは薬物の研究に同時に参加しています。 患者は、この研究に登録する少なくとも 30 日前に、以前の研究のフォローアップ段階を完了していなければなりません。
• 頭蓋内腫瘍、AV奇形、動脈瘤の陽性の臨床歴。
• INR ≥ 2.0 またはプロトロンビン時間正常上限の 1.2 倍
• 臨床的に明らかな肝機能の低下
• 6か月以内のプログラム手術

血管造影の除外基準:

• 慢性完全閉塞またはステント内再狭窄の治療のための DES 移植。
• 術者が必要と判断した病変の治療には回転式アテローム切除術が使用されます。
• 血管サイズ < 2.25 mm または > 5 mm (目視による推定)。
• 標的病変へのベア/DESの以前の移植