ØJEBLIKKELIG: INTEgrilin Plus STenting for å unngå myokardnekroseforsøk (INSTANT)

Inklusjonskriterier:

Kandidater til denne studien må oppfylle alle følgende kriterier:

• Mann eller kvinne i stand til å forstå og signere et vitnet informert samtykke
• Alder ≥ 18 år
• Pasienter med stabil (CCS 1-4) eller ustabil angina pectoris (men med den siste anginaepisoden som inntreffer >48 timer før prosedyren) eller dokumentert stille iskemi
• Stabile hemodynamiske forhold (systolisk BP > 100 HR > 40 < 100).
• Ingen kliniske endringer og EKG-endringer som tyder på pågående akutt eller nylig (<48 timer) hjerteinfarkt.
• Angiografisk bevis på en de novo lesjon > 50 % som krever implantasjon av to DES i overlapping med en total stentlengde > 33 mm og referansekardiameter mellom 2,5 og 4,0 mm (ved visuell estimering) i ett koronarkar. Flere lesjoner i samme kar kan inkluderes, men minst én lesjon bør kreve implantasjon av to DES i overlapping med en total stentlengde > 33 mm. Definisjonen av multikarsykdom krever en intensjon om å behandle minst to lesjoner (med minst en med karakteristikkene rapportert ovenfor) i to forskjellige store epikardiale segmenter. For eksempel vil tilstedeværelsen av en lesjon i venstre fremre nedadgående arterie og i den stumpe marginalen eller tilstedeværelsen av en lesjon i den høyre posterolaterale grenen og i en diagonal gren kvalifisere som multikar. Tilstedeværelsen av lesjoner i venstre fremre nedadgående arterie og i diagonalgrenen vil ikke kvalifisere som multikar. Bifurkasjonslesjoner og ostiale lesjoner kan inkluderes, men kun dersom minst to DES i overlapping med total stentlengde > 33 mm implanteres i samme gren. Ved behandling av diffus lesjon i samme kar anbefales overlappende stenting med høyt trykk (>14 atm post-dilatasjon) av overlappingssonen. Det er ingen maksimal stentlengde for å behandle ett koronarkar.

Ekskluderingskriterier:

• Kvinnelig sex med fruktbarhet
• Alder <18 år
• Pågående eller nylig episode (<48 timer) av ustabil koronarsykdom (inkludert akutt koronarsyndrom med både ST-elevasjon og ikke-ST-elevasjon)
• Administrering av eventuelle GP IIb/IIIa-hemmere i løpet av de siste 2 ukene
• Serumkreatinin >2,5 mg/dl eller med kreatininclearance <40 ml/min.
• Pågående alvorlig blødning eller blødende diatese
• Tidligere hjerneslag de siste 6 månedene
• Større operasjon innen de siste 6 ukene
• Blodplateantall <100 000 per mm3
• Utkastningsfraksjon under 30 %
• Pasienten har en kjent overfølsomhet eller kontraindikasjon for aspirin, heparin, klopidogrel eller kontrastfølsomhet som ikke kan forhåndsmedisineres tilstrekkelig.
• Hemodynamisk ustabilitet (systolisk blodtrykk < 100 mm Hg; hjertefrekvens < 40 bpm eller >100 bpm; komplekse ventrikulære arytmier; AV-blokk) som krever ballongmotpulsering eller inotrop støtte.
• Pasienten deltar samtidig i en annen enhets- eller medikamentstudie. Pasienten må ha fullført oppfølgingsfasen av en tidligere studie minst 30 dager før opptak til denne studien.
• Positiv klinisk historie for intrakraniell neoplasi, AV-misdannelse, aneurisme.
• INR ≥ 2,0 eller protrombintid 1,2 ganger øvre normalitetsgrense
• Klinisk manifestert redusert leverfunksjon
• Programmert operasjon innen seks måneder

Angiografiske eksklusjonskriterier:

• DES-implantasjon i en kronisk total okklusjon eller for behandling av in-stent restenose.
• Behandling av lesjoner der operatøren føler nødvendig bruk av rotaksjonell aterektomi
• Fartøystørrelse < 2,25 mm eller > 5 mm (ved visuell estimering).
• Tidligere implantasjon av en bar/DES i mållesjonen