즉시: 심근 괴사 시험을 피하기 위한 INtegrilin 플러스 스텐팅 (INSTANT)

포함 기준:

이 연구의 후보자는 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.

• 증인 동의서를 이해하고 서명할 수 있는 남성 또는 여성
• 나이 ≥ 18세
• 안정형(CCS 1-4) 또는 불안정형 협심증(그러나 가장 최근 협심증 삽화가 시술 전 48시간 이상 발생) 또는 기록된 무증상 허혈이 있는 환자
• 안정적인 혈류역학적 상태(수축기 혈압 > 100 HR > 40 < 100).
• 진행 중인 급성 또는 최근(<48시간) 심근 경색을 암시하는 임상 및 ECG 변화가 없습니다.
• 전체 스텐트 길이 > 33mm 및 2.5~4.0mm(시각적 추정에 의해) 기준 혈관 직경이 하나의 관상 혈관에 중첩되어 2개의 DES를 이식해야 하는 새로운 병변의 혈관조영 증거 > 50%. 동일한 혈관에 여러 병변이 포함될 수 있지만 적어도 하나의 병변에는 총 스텐트 길이 > 33mm로 겹치는 두 개의 DES 이식이 필요합니다. 다혈관 질환의 정의는 두 개의 서로 다른 주요 심외막 분절에서 최소 두 개의 병변(위에서 보고된 특성을 가진 최소 하나 포함)을 치료하려는 의도가 필요합니다. 예를 들어, 좌전하행동맥과 둔각변연에 병변이 있거나 우측 후외측가지와 대각선 가지에 병변이 있으면 다혈관으로 인정된다. 좌전하행동맥과 대각선 가지에 병변이 있으면 다혈관으로 인정되지 않습니다. 분기부 병변 및 구개부 병변이 포함될 수 있지만, 총 스텐트 길이 > 33mm로 겹치는 최소 2개의 DES가 동일한 가지에 이식되는 경우에만 가능합니다. 동일한 혈관에서 미만성 병변을 치료할 때 중첩 영역의 고압(확장 후 >14 atm)으로 중첩 스텐트를 권장합니다. 하나의 관상 혈관을 치료할 수 있는 최대 스텐트 길이는 없습니다.

제외 기준:

• 가임 가능성이 있는 여성 섹스
• 연령 <18세
• 진행 중이거나 최근(48시간 미만)의 불안정 관상 동맥 질환(ST 상승 및 비ST 상승 급성 관상 동맥 증후군 포함)
• 지난 2주 동안 GP IIb/IIIa 억제제 투여
• 혈청 크레아티닌 >2.5 mg/dl 또는 크레아티닌 청소율 <40mL/min
• 진행 중인 심각한 출혈 또는 출혈 체질
• 지난 6개월 동안의 이전 뇌졸중
• 최근 6주 이내 대수술
• 혈소판 수 <100,000/mm3
• 방출율 30% 이하
• 환자는 아스피린, 헤파린, 클로피도그렐 또는 적절하게 사전 투약할 수 없는 조영제 민감성에 대해 알려진 과민성 또는 금기 사항이 있습니다.
• 혈역학적 불안정성(수축기 혈압 < 100mmHg, 심박수 < 40bpm 또는 > 100bpm, 복합 심실 부정맥, 방실 차단) 풍선 역박동 또는 수축성 지원이 필요합니다.
• 환자가 다른 장치 또는 약물 연구에 동시에 참여하고 있습니다. 환자는 이 연구에 등록하기 최소 30일 전에 이전 연구의 후속 단계를 완료해야 합니다.
• 두개내 종양, AV 기형, 동맥류에 대한 긍정적인 임상 병력.
• INR ≥ 2.0 또는 프로트롬빈 시간이 정상 상한의 1.2배
• 임상적으로 나타난 간 기능 감소
• 6개월 이내에 프로그래밍된 수술

혈관조영 배제 기준:

• 만성 전체 폐색 또는 스텐트 내 재협착 치료를 위한 DES 이식.
• 시술자가 필요하다고 느끼는 병변의 치료 회전 죽상절제술 사용
• 용기 크기 < 2.25mm 또는 > 5mm(시각적 추정).
• 대상 병변에 베어/DES의 이전 이식