ØJEBLIKKELIG: INtegrilin Plus STenting for at undgå myokardienekroseforsøg (INSTANT)

Inklusionskriterier:

Kandidater til denne undersøgelse skal opfylde alle følgende kriterier:

• Mand eller kvinde i stand til at forstå og underskrive et bevidnet informeret samtykke
• Alder ≥ 18 år
• Patienter med stabil (CCS 1-4) eller ustabil angina pectoris (men med den seneste angina-episode forekommende >48 timer før proceduren) eller dokumenteret stille iskæmi
• Stabile hæmodynamiske forhold (systolisk BP > 100 HR > 40 < 100).
• Ingen kliniske ændringer og EKG-ændringer, der tyder på igangværende akut eller nylig (<48 timer) myokardieinfarkt.
• Angiografisk bevis på en de novo læsion > 50 %, der kræver implantation af to DES i overlappende med en samlet stentlængde > 33 mm og referencekardiameter mellem 2,5 og 4,0 mm (ved visuel estimering) i et koronarkar. Flere læsioner i samme kar kan inkluderes, men mindst én læsion bør kræve implantation af to DES i overlappende med en samlet stentlængde > 33 mm. Definitionen af ​​multikarsygdom kræver en intention om at behandle mindst to læsioner (med mindst en med de ovennævnte karakteristika) i to forskellige store epikardiale segmenter. For eksempel vil tilstedeværelsen af ​​en læsion i den venstre forreste nedadgående arterie og i den stumpe marginale eller tilstedeværelsen af ​​en læsion i den højre postero-laterale gren og i en diagonal gren kvalificeres som multikar. Tilstedeværelsen af ​​læsioner i den venstre forreste nedadgående arterie og i den diagonale gren vil ikke kvalificeres som multikar. Bifurkationslæsioner og ostiale læsioner kan medtages, men kun hvis mindst to DES i overlappende med en samlet stentlængde > 33 mm er implanteret i samme gren. Ved behandling af diffus læsion i samme kar anbefales overlappende stenting med højt tryk (>14 atm efter dilatation) af overlapningszonen. Der er ingen maksimal stentlængde til behandling af et koronarkar.

Ekskluderingskriterier:

• Kvindelig sex med frugtbarhed
• Alder <18 år
• Igangværende eller nylig episode (<48 timer) af ustabil koronararteriesygdom (inklusive både ST-forhøjede og ikke-ST-forhøjede akutte koronare syndromer)
• Administration af eventuelle GP IIb/IIIa-hæmmere i løbet af de foregående 2 uger
• Serumkreatinin >2,5 mg/dl eller med en kreatininclearance <40 ml/min.
• Igangværende alvorlig blødning eller blødende diatese
• Tidligere slagtilfælde inden for de sidste 6 måneder
• Større operation inden for de foregående 6 uger
• Blodpladetal <100.000 pr. mm3
• Udstødningsfraktion under 30 %
• Patienten har en kendt overfølsomhed eller kontraindikation over for aspirin, heparin, clopidogrel eller kontrastfølsomhed, som ikke kan præmedicineres tilstrækkeligt.
• Hæmodynamisk ustabilitet (systolisk blodtryk < 100 mm Hg; hjertefrekvens < 40 bpm eller >100 bpm; komplekse ventrikulære arytmier; AV-blok), der kræver ballonmodpulsering eller inotrop støtte.
• Patienten deltager samtidig i en anden enheds- eller lægemiddelundersøgelse. Patienten skal have afsluttet opfølgningsfasen af ​​enhver tidligere undersøgelse mindst 30 dage før tilmelding til denne undersøgelse.
• Positiv klinisk historie for intrakraniel neoplasi, AV-misdannelse, aneurisme.
• INR ≥ 2,0 eller protrombintid 1,2 gange øvre normalitetsgrænse
• Klinisk manifesteret nedsat leverfunktion
• Programmeret operation inden for seks måneder

Angiografiske udelukkelseskriterier:

• DES-implantation i en kronisk total okklusion eller til behandling af in-stent restenose.
• Behandling af læsioner, hvor operatøren føler sig nødvendig, brug af rotationel aterektomi
• Karstørrelse < 2,25 mm eller > 5 mm (ved visuel estimering).
• Tidligere implantation af en bar/DES i mållæsionen