Omedelbar: INTEgrilin Plus STenting för att undvika myokardnekrosförsök (INSTANT)

Inklusionskriterier:

Kandidater till denna studie måste uppfylla alla följande kriterier:

• Man eller kvinna kan förstå och underteckna ett bevittnat informerat samtycke
• Ålder ≥ 18 år
• Patienter med stabil (CCS 1-4) eller instabil angina pectoris (men med den senaste anginaepisoden inträffade >48 timmar före ingreppet) eller dokumenterad tyst ischemi
• Stabila hemodynamiska förhållanden (systoliskt BP > 100 HR > 40 < 100).
• Inga kliniska och EKG-förändringar som tyder på pågående akut eller nyligen (<48 timmar) hjärtinfarkt.
• Angiografiska bevis på en de novo lesion > 50 % som kräver implantation av två DES i överlappning med en total stentlängd > 33 mm och referenskärldiameter mellan 2,5 och 4,0 mm (visuell uppskattning) i ett kranskärl. Flera lesioner i samma kärl kan inkluderas men minst en lesion bör kräva implantation av två DES i överlappning med en total stentlängd > 33 mm. Definitionen av multikärlsjukdom kräver en avsikt att behandla minst två lesioner (med minst en med de egenskaper som rapporterats ovan) i två olika stora epikardiella segment. Till exempel kommer närvaron av en lesion i den vänstra främre nedåtgående artären och i den trubbiga marginalen eller närvaron av en lesion i den högra posterolaterala grenen och i en diagonal gren att betecknas som multikärl. Förekomsten av lesioner i den vänstra främre nedåtgående artären och i den diagonala grenen kommer inte att betecknas som multikärl. Bifurkationsskador och ostialskador kan inkluderas, men endast om minst två DES i överlappning med en total stentlängd > 33 mm implanteras i samma gren. Vid behandling av diffus lesion i samma kärl rekommenderas överlappande stentning med högt tryck (>14 atm efter dilatation) av överlappszonen. Det finns ingen maximal stentlängd för att behandla ett kranskärl.

Exklusions kriterier:

• Kvinnligt sex med barnafödande potential
• Ålder <18 år
• Pågående eller nyligen inträffad episod (<48 timmar) av instabil kranskärlssjukdom (inklusive både ST-förhöjd och icke-ST-förhöjd akut kranskärlssyndrom)
• Administrering av eventuella GP IIb/IIIa-hämmare under de föregående 2 veckorna
• Serumkreatinin >2,5 mg/dl eller med kreatininclearance <40 ml/min
• Pågående allvarlig blödning eller blödande diates
• Tidigare stroke under de senaste 6 månaderna
• Stor operation under de senaste 6 veckorna
• Trombocytantal <100 000 per mm3
• Utstötningsfraktion under 30 %
• Patienten har en känd överkänslighet eller kontraindikation mot acetylsalicylsyra, heparin, klopidogrel eller kontrastkänslighet som inte kan premedicineras adekvat.
• Hemodynamisk instabilitet (systoliskt blodtryck < 100 mm Hg; hjärtfrekvens < 40 bpm eller >100 bpm; komplexa ventrikulära arytmier; AV-block) som kräver ballongmotpulsation eller inotropt stöd.
• Patienten deltar samtidigt i en annan apparat- eller läkemedelsstudie. Patienten måste ha slutfört uppföljningsfasen av någon tidigare studie minst 30 dagar innan inskrivningen i denna studie.
• Positiv klinisk historia för intrakraniell neoplasi, AV-missbildning, aneurysm.
• INR ≥ 2,0 eller protrombintid 1,2 gånger övre normalitetsgräns
• Kliniskt manifesterad nedsatt leverfunktion
• Programmerad operation inom sex månader

Angiografiska uteslutningskriterier:

• DES-implantation i en kronisk total ocklusion eller för behandling av in-stent restenos.
• Behandling av lesioner där operatören känner sig nödvändig med hjälp av rotationell aterektomi
• Kärlstorlek < 2,25 mm eller > 5 mm (genom visuell uppskattning).
• Tidigare implantation av en bar/DES i målskadan