UGIST: 超音波ガイド下内頸静脈短期中心静脈カテーテル トンネリング (UGIST)
UGIST パイロットトライアル: 超音波ガイド下内頚静脈短期中心静脈カテーテルトンネル。技術的な困難や機械的な複雑さは軽減されますか?
研究の目的は、超音波画像診断を利用して、標準的な短期中心線を皮膚の下に短距離トンネルすることで、首の静脈に留置されたカテーテルによる中心線感染のリスクが軽減されるかどうかを判断することです。
これまでの研究では、超音波誘導なしでもこれらの線をトンネルできることが示されています。 私たちは、超音波の使用によりトンネル掘削手順がより安全かつ容易になるかどうかを判断したいと考えています。
調査の概要
詳細な説明
米国では血管カテーテルに関連した血流感染症が年間25万件以上発生しており、重症患者の死亡率は12～25％となっている。
また、内頚静脈部位は鎖骨下部位と比較してカテーテル関連感染症のリスクが高いことも広く受け入れられています。
したがって、カテーテルトンネリングの利点は、1996 年に J F Timsit が前向き無作為化多施設共同研究で記載したように、内頸静脈部位で最もよく見られ、カテーテル関連敗血症の発生率が 11.4% から 3.4% に大幅に減少しました。
同時に、トンネルカテーテルは気胸、血腫、動脈穿刺などの機械的合併症の発生率を増加させませんでしたが、当時、カテーテルの前進や複数の穿刺部位の問題などの技術的問題の発生率はほぼ 2 倍に増加しました。それは盲目的なテクニックだった。
今回、私たちの日常的な中心ライン挿入に超音波ガイドを導入したことにより、内頚静脈部位に短期間の中心静脈カテーテルをトンネル挿入する際にかつて遭遇していた技術的な困難と機械的合併症を軽減することにおけるその利点を評価したいと考えています。 。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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Hamilton、Ontario、カナダ、L8L 2X2
- 募集
- Hamilton Health Sciences Corporation
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主任研究者：
- Central investigators
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 成人の ICU 患者。
- 48時間ラインが必要になる可能性があります。
- 標準的な中心静脈カテーテル。
除外基準:
- 機械的インピーダンス (C スパイン保護など)。
- 米国には内頸静脈が存在しない
- 前の行はまだ残っています。
- 皮膚または組織を覆う感染症または腫瘤の存在。
- 三尖弁の植生。
- 右心房にまで広がる腫瘍。
- 持続性凝固障害。
- 新しく挿入されたペースメーカーリード。
- 同じ側の最近の頸動脈内膜切除術。
- 超音波検査設備はありません。
- 特別なラインが必要な患者（例： 透析）。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：1
トンネルへ
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標準的なセルディンガー技術を使用し、超音波の誘導下で、カテーテルは 3 ～ 5 cm の皮下トンネルを通過し、最終的に内頸静脈に固定されます。
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アクティブコンパレータ：2
トンネルを作らないこと
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標準的なセルディンガー技術を使用し、超音波の誘導下で、皮下トンネルなしでカテーテルが内頸静脈に固定されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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技術的な難しさの軽減
時間枠：20 ポイント全体で 6 ～ 8 週間。
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20 ポイント全体で 6 ～ 8 週間。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ライン関連の血流感染/菌血症の兆候。
時間枠：すべて 20 ポイントの場合は 6 ～ 8 週間。
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すべて 20 ポイントの場合は 6 ～ 8 週間。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Salah A Taqi, MBChB、McMaster Health Sciences
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 08-007
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