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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00639197
UGIST: 초음파 유도 내부 경정맥 단기 중앙 정맥 카테터 터널링 (UGIST)
UGIST 파일럿 시험: 초음파 유도 내부 경정맥 단기 중앙 정맥 카테터 터널링. 기술적인 어려움과 기계적 복잡성을 줄이는가?
이 연구의 목적은 초음파 영상의 도움으로 피부 아래 짧은 거리에 대한 표준 단기 중심선 터널링이 목 정맥에 배치된 카테터의 중심선 감염 위험을 줄이는지 확인하는 것입니다.
이전 작업에서는 이러한 라인이 초음파 안내 없이 터널링될 수 있음을 보여주었습니다. 초음파를 사용하면 터널링 절차가 더 안전하고 쉬워지는지 확인하고 싶습니다.
연구 개요
상세 설명
미국에서 매년 250,000건 이상의 혈관 카테터 관련 혈류 감염이 발생하며 중환자의 사망률은 12~25%입니다.
내부 경정맥 부위가 쇄골하 부위에 비해 카테터 관련 감염 위험이 더 높다는 것도 널리 받아들여지고 있습니다.
따라서 카테터 터널링의 이점은 1996년 J F Timsit이 그의 전향적 무작위 다기관 연구에서 설명한 대로 내부 경정맥 부위에서 가장 잘 나타났습니다. 여기서 카테터 관련 패혈증 비율이 11.4%에서 3.4%로 크게 감소했습니다.
동시에 터널링 카테터는 기흉, 혈종, 동맥 천자 등 기계적 합병증 발생률을 높이지 않았지만, 당시 카테터 전진 문제나 여러 천자 부위 문제 등 기술적인 어려움 발생률은 거의 두 배에 달했다. 맹목적인 기술이었다.
이제 일상적인 중심선 삽입에 초음파 유도를 도입하여 내부 경정맥 부위에서 단기 중심 정맥 카테터를 터널링하는 동안 직면했던 기술적 어려움과 기계적 합병증을 줄이는 이점을 평가하고 싶습니다. .
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, 캐나다, L8L 2X2
- 모병
- Hamilton Health Sciences Corporation
-
수석 연구원:
- Central investigators
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 성인 ICU 환자.
- 48시간 동안 회선이 필요할 것 같습니다.
- 표준 중앙 정맥 카테터.
제외 기준:
- 기계적 임피던스(예: 척추 보호).
- U/S에 내부 경정맥이 없음.
- 이전 줄은 여전히 제자리에 있습니다.
- 위에 있는 피부나 조직 감염 또는 종괴의 존재.
- 삼첨판 식생.
- 우심방까지 확장된 종양.
- 지속적인 응고 병증.
- 새로 삽입된 Pacemaker 리드.
- 같은 쪽의 최근 경동맥 내막 절제술.
- 초음파 시설이 없습니다.
- 특별한 라인이 필요한 환자(예: 투석).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 1
터널로
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표준 Seldinger 기술을 사용하고 초음파의 안내에 따라 카테터는 결국 내부 경정맥에 위치하도록 고정되기 전에 3-5cm 피하 터널을 통과합니다.
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활성 비교기: 2
터널링 금지
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표준 Seldinger 기술을 사용하고 초음파의 안내에 따라 카테터는 피하 터널 없이 내부 경정맥에 위치하도록 고정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기술적 난이도 감소
기간: 전체 20점에 대해 6-8주.
|
전체 20점에 대해 6-8주.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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계통 관련 혈류 감염/균혈증의 징후.
기간: 20점 모두 6-8주.
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20점 모두 6-8주.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Salah A Taqi, MBChB, McMaster Health Sciences
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 08-007
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