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UGIST: 초음파 유도 내부 경정맥 단기 중앙 정맥 카테터 터널링 (UGIST)

2008년 4월 10일 업데이트: Hamilton Health Sciences Corporation

UGIST 파일럿 시험: 초음파 유도 내부 경정맥 단기 중앙 정맥 카테터 터널링. 기술적인 어려움과 기계적 복잡성을 줄이는가?

이 연구의 목적은 초음파 영상의 도움으로 피부 아래 짧은 거리에 대한 표준 단기 중심선 터널링이 목 정맥에 배치된 카테터의 중심선 감염 위험을 줄이는지 확인하는 것입니다.

이전 작업에서는 이러한 라인이 초음파 안내 없이 터널링될 수 있음을 보여주었습니다. 초음파를 사용하면 터널링 절차가 더 안전하고 쉬워지는지 확인하고 싶습니다.

연구 개요

상세 설명

미국에서 매년 250,000건 이상의 혈관 카테터 관련 혈류 감염이 발생하며 중환자의 사망률은 12~25%입니다.

내부 경정맥 부위가 쇄골하 부위에 비해 카테터 관련 감염 위험이 더 높다는 것도 널리 받아들여지고 있습니다.

따라서 카테터 터널링의 이점은 1996년 J F Timsit이 그의 전향적 무작위 다기관 연구에서 설명한 대로 내부 경정맥 부위에서 가장 잘 나타났습니다. 여기서 카테터 관련 패혈증 비율이 11.4%에서 3.4%로 크게 감소했습니다.

동시에 터널링 카테터는 기흉, 혈종, 동맥 천자 등 기계적 합병증 발생률을 높이지 않았지만, 당시 카테터 전진 문제나 여러 천자 부위 문제 등 기술적인 어려움 발생률은 거의 두 배에 달했다. 맹목적인 기술이었다.

이제 일상적인 중심선 삽입에 초음파 유도를 도입하여 내부 경정맥 부위에서 단기 중심 정맥 카테터를 터널링하는 동안 직면했던 기술적 어려움과 기계적 합병증을 줄이는 이점을 평가하고 싶습니다. .

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8L 2X2
        • 모병
        • Hamilton Health Sciences Corporation
        • 수석 연구원:
          • Central investigators

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 성인 ICU 환자.
  • 48시간 동안 회선이 필요할 것 같습니다.
  • 표준 중앙 정맥 카테터.

제외 기준:

  • 기계적 임피던스(예: 척추 보호).
  • U/S에 내부 경정맥이 없음.
  • 이전 줄은 여전히 ​​제자리에 있습니다.
  • 위에 있는 피부나 조직 감염 또는 종괴의 존재.
  • 삼첨판 식생.
  • 우심방까지 확장된 종양.
  • 지속적인 응고 병증.
  • 새로 삽입된 Pacemaker 리드.
  • 같은 쪽의 최근 경동맥 내막 절제술.
  • 초음파 시설이 없습니다.
  • 특별한 라인이 필요한 환자(예: 투석).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 1
터널로
표준 Seldinger 기술을 사용하고 초음파의 안내에 따라 카테터는 결국 내부 경정맥에 위치하도록 고정되기 전에 3-5cm 피하 터널을 통과합니다.
활성 비교기: 2
터널링 금지
표준 Seldinger 기술을 사용하고 초음파의 안내에 따라 카테터는 피하 터널 없이 내부 경정맥에 위치하도록 고정됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
기술적 난이도 감소
기간: 전체 20점에 대해 6-8주.
전체 20점에 대해 6-8주.

2차 결과 측정

결과 측정
기간
계통 관련 혈류 감염/균혈증의 징후.
기간: 20점 모두 6-8주.
20점 모두 6-8주.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Salah A Taqi, MBChB, McMaster Health Sciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2008년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 3월 14일

처음 게시됨 (추정)

2008년 3월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 4월 10일

마지막으로 확인됨

2008년 3월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

터널링하려면에 대한 임상 시험

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