UGIST: Ultraschallgesteuerte Tunnelung zentraler Venenkatheter in der Jugularvene für kurze Zeit (UGIST)
UGIST-Pilotversuch: Ultraschallgesteuerte kurzfristige Tunnelung zentraler Venenkatheter im Inneren der Jugularvene. Reduziert es die technischen Schwierigkeiten und mechanischen Komplikationen?
Der Zweck der Studie besteht darin, festzustellen, ob das Tunneln von Standard-Kurzzeit-Mittelkathetern über eine kurze Strecke unter der Haut mithilfe von Ultraschallbildgebung das Risiko von Infektionen der Mittelkatheter bei in der Halsvene platzierten Kathetern verringert.
Frühere Arbeiten haben gezeigt, dass diese Leitungen ohne Ultraschallführung getunnelt werden können. Wir möchten herausfinden, ob der Einsatz von Ultraschall das Tunnelverfahren sicherer und einfacher macht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Jährlich kommt es in den USA zu mehr als 250.000 Blutkreislaufinfektionen im Zusammenhang mit Gefäßkathetern, wobei die Sterblichkeitsrate bei kritisch kranken Patienten zwischen 12 und 25 % liegt.
Es ist auch allgemein anerkannt, dass die Stelle der inneren Halsschlagader im Vergleich zur Stelle unter dem Schlüsselbein mit einem höheren Risiko einer katheterbedingten Infektion verbunden ist.
Daher zeigte sich der Nutzen des Kathetertunnels am besten an der Stelle der inneren Halsschlagader, wie J. F. Timsit 1996 in seiner prospektiven, randomisierten, multizentrischen Studie beschrieb, wo dadurch die Rate katheterbedingter Sepsis signifikant von 11,4 % auf 3,4 % gesenkt wurde.
Gleichzeitig erhöhte sich durch Tunnelkatheter zwar nicht die Rate mechanischer Komplikationen wie Pneumothorax, Hämatom oder Arterienpunktion, die Rate technischer Schwierigkeiten, wie Probleme beim Vorschieben des Katheters oder mehrere Punktionsstellen, verdoppelte sich jedoch zu diesem Zeitpunkt nahezu Es war eine blinde Technik.
Jetzt und mit der Einführung der Ultraschallführung bei unseren routinemäßigen Zentralvenenkathetern möchten wir deren Nutzen bei der Reduzierung der technischen Schwierigkeiten und mechanischen Komplikationen bewerten, die früher beim Tunneln der kurzfristigen zentralen Venenkatheter an der inneren Halsschlagader auftraten .
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
- Rekrutierung
- Hamilton Health Sciences Corporation
-
Hauptermittler:
- Central investigators
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Intensivpatienten.
- Wahrscheinlich wird die Leitung 48 Stunden lang benötigt.
- Standard-Zentralvenenkatheter.
Ausschlusskriterien:
- Mechanische Impedanz (z. B. C-Wirbelsäulen-Schutz).
- Fehlendes inneres Halsschlagader auf U/S.
- Vorherige Zeile noch vorhanden.
- Vorhandensein einer darüber liegenden Haut- oder Gewebeinfektion oder -masse.
- Vegetation der Trikuspidalklappe.
- Tumor erstreckt sich bis zum rechten Vorhof.
- Anhaltende Koagulopathie.
- Neu eingeführte Herzschrittmacherkabel.
- Kürzlich erfolgte Karotisendarteriektomie auf derselben Seite.
- Keine Ultraschalleinrichtung verfügbar.
- Patienten, die spezielle Leitungen benötigen (z. B. Dialyse).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: 1
Zum Tunnel
|
Unter Verwendung der Standard-Seldinger-Technik und unter Ultraschallführung wird der Katheter durch einen 3–5 cm langen subkutanen Tunnel geführt, bevor er schließlich an der Vena jugularis interna befestigt wird.
|
|
Aktiver Komparator: 2
Nicht zum Tunneln
|
Mithilfe der Standard-Seldinger-Technik und unter Ultraschallkontrolle wird der Katheter so befestigt, dass er ohne subkutanen Tunnel an der Vena jugularis interna liegt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Reduzierung des technischen Schwierigkeitsgrads
Zeitfenster: 6-8 Wochen für die gesamten 20 Pt.
|
6-8 Wochen für die gesamten 20 Pt.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Anzeichen einer leitungsbedingten Blutbahninfektion/Bakteriämie.
Zeitfenster: 6-8 Wochen für alle 20 Punkte.
|
6-8 Wochen für alle 20 Punkte.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Salah A Taqi, MBChB, McMaster Health Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 08-007
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .