UGIST: Ultraääniohjattu sisäinen kaula-aukkoinen lyhytaikainen keskuslaskimokatetri tunnelointi (UGIST)
UGIST Pilot Trial: Ultraääni-ohjattu sisäinen kaula-ajoneuvo lyhytaikainen keskuslaskimokatetri tunnelointi. Vähentääkö se teknisiä vaikeuksia ja mekaanisia komplikaatioita?
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vähentääkö standardien lyhytkestoisten keskuslinjojen tunnelointi lyhyellä matkalla ihon alle ultraäänikuvauksen avulla keskuslinja-infektioiden riskiä kaulalaskimoon sijoitetuilla katetrilla.
Aikaisempi työ on osoittanut, että nämä linjat voidaan tunneloida ilman ultraääniohjausta. Haluamme selvittää, tekeekö ultraäänen käyttö tunnelointitoimenpiteestä turvallisempaa ja helpompaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhdysvalloissa esiintyy vuosittain yli 250 000 verisuonikatetriin liittyvää verenkiertoinfektiota, joiden kuolleisuus on 12–25 % kriittisesti sairaista potilaista.
On myös laajalti hyväksyttyä, että sisäinen kaulakohta liittyy suurempaan katetriin liittyvään infektioriskiin verrattuna subklaviaan.
Siksi katetritunneloinnin hyöty nähtiin parhaiten kaulan sisäisessä kohdassa, kuten J F Timsit kuvasi vuonna 1996 prospektiivisessa satunnaistetussa monikeskustutkimuksessaan, jossa se vähensi merkittävästi katetriin liittyvän sepsiksen määrää 11,4 prosentista 3,4 prosenttiin.
Samaan aikaan tunnelointikatetrit eivät lisänneet mekaanisten komplikaatioiden, kuten ilmarinta, hematooma tai valtimopunktio, määrää, mutta se lähes kaksinkertaisti teknisten vaikeuksien, kuten katetrin etenemisongelmia tai useita pistokohtia tuolloin. se oli sokea tekniikka.
Nyt ja ultraääniohjauksen käyttöönoton myötä rutiininomaisissa keskuslinjan asetuksissa, haluaisimme arvioida sen hyödyn vähentämällä teknisiä vaikeuksia ja mekaanisia komplikaatioita, joita kohdattiin tunneloitaessa lyhytaikaisia keskuslaskimokatetria sisäisessä kaula-alueella. .
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
- Rekrytointi
- Hamilton Health Sciences Corporation
-
Päätutkija:
- Central investigators
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset teho-osastopotilaat.
- Todennäköisesti linjaa tarvitaan 48 tuntia.
- Normaali keskuslaskimokatetri.
Poissulkemiskriteerit:
- Mekaaninen impedanssi (esim. C-selkärangan suojaus).
- Sisäinen kaula-alus puuttuu Yhdysvalloissa.
- Edellinen linja edelleen paikallaan.
- Päällä oleva iho- tai kudosinfektio tai massa.
- Tricuspid valve kasvillisuus.
- Kasvain ulottuu oikeaan eteiseen.
- Pysyvä koagulopatia.
- Äskettäin asennetut sydämentahdistimen johdot.
- Äskettäin kaulavaltimon endarterektomia samalla puolella.
- Ultraääniä ei ole saatavilla.
- Potilaat, jotka tarvitsevat erikoislinjoja (esim. Dialyysi).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 1
Tunneliin
|
Katetri kulkee tavallisen Seldinger-tekniikan ja ultraääniohjauksen alaisena 3–5 cm:n ihonalaisen tunnelin läpi, ennen kuin se lopulta kiinnitetään seisomaan sisäiseen kaulalaskimoon.
|
|
Active Comparator: 2
Ei tunneliin
|
Normaalia Seldinger-tekniikkaa ja ultraääniohjausta käyttämällä katetri varmistetaan siten, että se sijaitsee sisäisessä kaulalaskimossa ilman ihonalaista tunnelia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Teknisten vaikeuksien vähentäminen
Aikaikkuna: 6-8 viikkoa kaikille 20 pisteelle.
|
6-8 viikkoa kaikille 20 pisteelle.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Merkkejä linjaan liittyvästä verenkiertoinfektiosta/bakteremiasta.
Aikaikkuna: 6-8 viikkoa kaikille 20 pisteelle.
|
6-8 viikkoa kaikille 20 pisteelle.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Salah A Taqi, MBChB, McMaster Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 08-007
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .