Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

UGIST: Tunneling di cateteri venosi centrali giugulari interni a breve termine guidati da ultrasuoni (UGIST)

10 aprile 2008 aggiornato da: Hamilton Health Sciences Corporation

Sperimentazione pilota UGIST: Tunneling di cateteri venosi centrali giugulari interni a breve termine guidati da ultrasuoni. Riduce le difficoltà tecniche e le complicazioni meccaniche?

Lo scopo dello studio è determinare se il tunneling delle linee centrali standard a breve termine per una breve distanza sotto la pelle, con l'assistenza dell'ecografia, riduce il rischio di infezioni della linea centrale per i cateteri posizionati nella vena del collo.

Il lavoro precedente ha dimostrato che queste linee possono essere scavate senza guida ecografica. Desideriamo determinare se l'uso degli ultrasuoni rende la procedura di tunnellizzazione più sicura e più facile.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Più di 250.000 infezioni del flusso sanguigno correlate a cateteri vascolari si verificano ogni anno negli Stati Uniti con una mortalità che varia dal 12% al 25% nei pazienti critici.

È inoltre ampiamente riconosciuto che il sito della giugulare interna è associato a un rischio più elevato di infezione correlata al catetere rispetto al sito della succlavia.

Pertanto, il vantaggio del tunneling del catetere è stato meglio osservato nel sito della giugulare interna, come descritto da JF Timsit nel 1996 nel suo studio prospettico multicentrico randomizzato in cui ha ridotto significativamente il tasso di sepsi correlata al catetere dall'11,4% al 3,4%.

Allo stesso tempo, i cateteri tunnellizzati non hanno aumentato il tasso di complicanze meccaniche come pneumotorace, ematoma o puntura arteriosa, ma hanno quasi raddoppiato il tasso di difficoltà tecniche, come problemi con l'avanzamento del catetere o più siti di puntura, in quel momento era una tecnica cieca.

Ora, e con l'introduzione della guida ecografica nelle nostre inserzioni di routine della linea centrale, vorremmo valutare il suo vantaggio nel ridurre le difficoltà tecniche e le complicazioni meccaniche che si incontravano durante il tunneling dei cateteri venosi centrali a breve termine nel sito della giugulare interna .

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
        • Reclutamento
        • Hamilton Health Sciences Corporation
        • Investigatore principale:
          • Central investigators

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti in terapia intensiva.
  • Probabilmente avrà bisogno della linea per 48 ore.
  • Catetere venoso centrale standard.

Criteri di esclusione:

  • Impedenza meccanica (ad es. protezione della colonna vertebrale C).
  • Assente Vaso giugulare interno su U/S.
  • Linea precedente ancora presente.
  • Presenza di infezione o massa cutanea o tissutale sovrastante.
  • Vegetazione della valvola tricuspide.
  • Tumore esteso all'atrio destro.
  • Coagulopatia persistente.
  • Elettrocateteri pacemaker appena inseriti.
  • Endoarteriectomia carotidea recente sullo stesso lato.
  • Nessuna struttura ad ultrasuoni disponibile.
  • Pazienti che richiedono linee speciali (ad es. Dialisi).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 1
Al Traforo
Procedura: Al tunnel
Utilizzando la tecnica standard di Seldinger e sotto la guida degli ultrasuoni, il catetere passerà attraverso un tunnel sottocutaneo di 3-5 cm prima di essere infine fissato per risiedere nella vena giugulare interna.
Comparatore attivo: 2
Non tunnel
Procedura: Standard (non tunnel)
Utilizzando la tecnica standard di Seldinger e sotto la guida degli ultrasuoni, il catetere viene fissato per risiedere nella vena giugulare interna, senza un tunnel sottocutaneo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Riduzione della difficoltà tecnica
Lasso di tempo: 6-8 settimane per tutti i 20 punti.
6-8 settimane per tutti i 20 punti.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Segni di infezione/batteriemia del flusso sanguigno correlata alla linea.
Lasso di tempo: 6-8 settimane per tutti i 20 punti.
6-8 settimane per tutti i 20 punti.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hamilton Health Sciences Corporation

Investigatori

  • Investigatore principale: Salah A Taqi, MBChB, McMaster Health Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2008

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 marzo 2008

Primo Inserito (Stima)

20 marzo 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 aprile 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2008

Ultimo verificato

1 marzo 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 08-007

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Al tunnel

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in United Kingdom

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi