UGIST: tunelización de catéteres venosos centrales a corto plazo yugular interna guiada por ultrasonido (UGIST)
Prueba piloto de UGIST: tunelización de catéteres venosos centrales a corto plazo yugular interna guiada por ultrasonido. ¿Reduce la dificultad técnica y las complicaciones mecánicas?
El propósito del estudio es determinar si la tunelización de líneas centrales estándar a corto plazo por una corta distancia debajo de la piel, con la ayuda de imágenes de ultrasonido, reduce el riesgo de infecciones de la línea central para catéteres colocados en la vena del cuello.
El trabajo anterior ha demostrado que estas líneas se pueden tunelizar sin guía de ultrasonido. Deseamos determinar si el uso de ultrasonido hace que el procedimiento de tunelización sea más seguro y fácil.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Más de 250 000 infecciones del torrente sanguíneo relacionadas con catéteres vasculares ocurren anualmente en los EE. UU. con una mortalidad que oscila entre el 12 % y el 25 % en pacientes en estado crítico.
También se acepta ampliamente que el sitio yugular interno se asocia con un mayor riesgo de infección relacionada con el catéter en comparación con el sitio subclavio.
Por lo tanto, el beneficio de la tunelización del catéter se observó mejor en el sitio de la yugular interna, como lo describió J F Timsit en 1996 en su estudio multicéntrico prospectivo aleatorizado en el que disminuyó significativamente la tasa de sepsis relacionada con el catéter del 11,4 % al 3,4 %.
Al mismo tiempo, los catéteres tunelizadores no aumentaron la tasa de complicaciones mecánicas como neumotórax, hematoma o punción arterial, pero casi duplicaron la tasa de dificultades técnicas, como problemas con el avance del catéter o múltiples sitios de punción, en ese momento era una técnica ciega.
Ahora, y con la introducción de la guía por ultrasonido en nuestras inserciones de línea central de rutina, nos gustaría evaluar su beneficio en la reducción de la dificultad técnica y las complicaciones mecánicas que solían encontrarse al tunelizar los catéteres venosos centrales a corto plazo en el sitio de la yugular interna. .
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8L 2X2
- Reclutamiento
- Hamilton Health Sciences Corporation
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Investigador principal:
- Central investigators
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos de la UCI.
- Es probable que necesite la línea durante 48 horas.
- Catéter venoso central estándar.
Criterio de exclusión:
- Impedancia mecánica (por ejemplo, protección C-spine).
- Vaso yugular interno ausente en U/S.
- La línea anterior sigue en su lugar.
- Presencia de infección o masa de piel o tejido suprayacente.
- Vegetación de la válvula tricúspide.
- Tumor que se extiende a la aurícula derecha.
- Coagulopatía persistente.
- Cables de marcapasos recién insertados.
- Endarterectomía carotídea reciente del mismo lado.
- No hay instalaciones de ultrasonido disponibles.
- Pacientes que requieren líneas especiales (p. Diálisis).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: 1
Al Túnel
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Usando la técnica estándar de Seldinger y bajo la guía de ultrasonido, el catéter pasará a través de un túnel subcutáneo de 3 a 5 cm antes de que finalmente se asegure para que resida en la vena yugular interna.
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Comparador activo: 2
No hacer un túnel
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Usando la técnica estándar de Seldinger y bajo la guía de ultrasonido, el catéter se asegura para residir en la vena yugular interna, sin un túnel subcutáneo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Reducción de la dificultad técnica
Periodo de tiempo: 6-8 semanas para el total de 20 pts.
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6-8 semanas para el total de 20 pts.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Signos de infección/bacteriemia del torrente sanguíneo relacionada con la vía.
Periodo de tiempo: 6-8 semanas para los 20 pts.
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6-8 semanas para los 20 pts.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Salah A Taqi, MBChB, McMaster Health Sciences
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 08-007
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