UGIST: Ultrasound Guided Internal Jugular Short-Term Central Venous Catheters Tunneling (UGIST)
UGIST-pilotproef: door echografie geleide interne jugulaire kortdurende centraal-veneuze kathetertunneling. Vermindert het de technische moeilijkheidsgraad en mechanische complicaties?
Het doel van de studie is om te bepalen of het tunnelen van standaard korte termijn centrale lijnen over een korte afstand onder de huid, met behulp van echografie, het risico op centrale lijninfecties vermindert voor katheters die in de halsader worden geplaatst.
Eerder werk heeft aangetoond dat deze lijnen kunnen worden getunneld zonder ultrasone begeleiding. We willen nagaan of het gebruik van ultrageluid de tunnelprocedure veiliger en gemakkelijker maakt.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Meer dan 250.000 vasculaire kathetergerelateerde bloedbaaninfecties komen jaarlijks voor in de VS met een mortaliteit variërend van 12% tot 25% bij ernstig zieke patiënten.
Het is ook algemeen aanvaard dat de interne jugularisplaats geassocieerd is met een hoger risico op kathetergerelateerde infectie in vergelijking met de subclaviaplaats.
Daarom werd het voordeel van kathetertunneling het best gezien op de interne halsader, zoals beschreven door JF Timsit in 1996 in zijn prospectieve gerandomiseerde multicentrische studie, waar het het aantal kathetergerelateerde sepsis significant verminderde van 11,4% tot 3,4%.
Tegelijkertijd verhoogden tunnelkatheters niet het aantal mechanische complicaties zoals pneumothorax, hematoom of arteriële punctie, maar verdubbelden het aantal technische problemen, zoals problemen met het opschuiven van de katheter of meerdere punctieplaatsen, op dat moment bijna. het was een blinde techniek.
Nu, en met de introductie van de ultrasone geleiding in onze routinematige centrale lijninserties, willen we het voordeel ervan evalueren bij het verminderen van de technische problemen en mechanische complicaties die vroeger optraden bij het tunnelen van de kortdurende centraal veneuze katheters op de interne halsader .
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
- Werving
- Hamilton Health Sciences Corporation
-
Hoofdonderzoeker:
- Central investigators
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen IC-patiënten.
- Ik heb de lijn waarschijnlijk 48 uur nodig.
- Standaard centraal veneuze katheter.
Uitsluitingscriteria:
- Mechanische impedantie (bijv. C-ruggengraatbescherming).
- Afwezig Intern halsvat op U/S.
- Vorige regel nog steeds op zijn plaats.
- Aanwezigheid van bovenliggende huid- of weefselinfectie of massa.
- Tricuspidalisklepvegetatie.
- Tumor die zich uitstrekt tot het rechter atrium.
- Aanhoudende coagulopathie.
- Nieuw ingebrachte pacemakerleads.
- Recente halsslagader-endarteriëctomie aan dezelfde kant.
- Geen ultrasone faciliteit beschikbaar.
- Patiënten die speciale lijnen nodig hebben (bijv. dialyse).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: 1
Naar tunneltje
|
Met behulp van de standaard Seldinger-techniek en onder begeleiding van echografie gaat de katheter door een subcutane tunnel van 3-5 cm voordat hij uiteindelijk wordt vastgezet in de interne halsader.
|
|
Actieve vergelijker: 2
Niet om te tunnelen
|
Met behulp van de standaard Seldinger-techniek en onder begeleiding van echografie wordt de katheter vastgezet om te verblijven in de interne halsader, zonder een onderhuidse tunnel.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Vermindering van technische moeilijkheidsgraad
Tijdsspanne: 6-8 weken voor de hele 20 punten.
|
6-8 weken voor de hele 20 punten.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Tekenen van lijngerelateerde bloedbaaninfectie/bacteriëmie.
Tijdsspanne: 6-8 weken voor alle 20 ptn.
|
6-8 weken voor alle 20 ptn.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Salah A Taqi, MBChB, McMaster Health Sciences
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 08-007
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .