Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

UGIST: Ultralydsvejledt intern jugulær kortvarig centrale venekatetre Tunneling (UGIST)

10. april 2008 opdateret af: Hamilton Health Sciences Corporation

UGIST Pilotforsøg: Ultralydsvejledt intern jugulær kortvarig centralvenekatetre Tunnelering. Reducerer det de tekniske vanskeligheder og mekaniske komplikationer?

Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om tunnelering af standard kortvarige centrallinjer i en kort afstand under huden ved hjælp af ultralydsbilleddannelse reducerer risikoen for centrallinjeinfektioner for katetre placeret i halsvenen.

Tidligere arbejde har vist, at disse linjer kan tunneleres uden ultralydsvejledning. Vi ønsker at afgøre, om brugen af ​​ultralyd gør tunnelproceduren sikrere og lettere.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mere end 250.000 vaskulære kateter-relaterede blodbaneinfektioner forekommer årligt i USA med en dødelighed på mellem 12% og 25% hos kritisk syge patienter.

Det er også almindeligt accepteret, at det indre halshulested er forbundet med en højere risiko for kateterrelateret infektion sammenlignet med subclaviastedet.

Derfor blev fordelen ved katetertunneling bedst set ved det indre halshulested som beskrevet af J F Timsit i 1996 i hans prospektive randomiserede multicenterundersøgelse, hvor det signifikant reducerede antallet af kateterrelateret sepsis fra 11,4 % til 3,4 %.

Samtidig øgede tunnelkatetre ikke frekvensen af ​​mekaniske komplikationer såsom pneumothorax, hæmatom eller arteriel punktering, men det fordoblede næsten antallet af tekniske vanskeligheder, såsom problemer med at fremføre kateteret eller flere stiksteder, på det tidspunkt det var en blind teknik.

Nu, og med introduktionen af ​​ultralydsvejledningen i vores rutinemæssige centrallinjeindsættelser, vil vi gerne evaluere fordelene ved at reducere de tekniske vanskeligheder og mekaniske komplikationer, der plejede at blive stødt på, mens vi tunnelerede de kortsigtede centrale venekatetre på det indre halsområde. .

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
        • Rekruttering
        • Hamilton Health Sciences Corporation
        • Ledende efterforsker:
          • Central investigators

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne intensivpatienter.
  • Har sandsynligvis brug for linjen i 48 timer.
  • Standard centralt venekateter.

Ekskluderingskriterier:

  • Mekanisk impedans (f.eks. C-rygsøjlebeskyttelse).
  • Fraværende Indre halskar på U/S.
  • Forrige linje er stadig på plads.
  • Tilstedeværelse af overliggende hud- eller vævsinfektion eller masse.
  • Trikuspidalklapvegetation.
  • Tumor strækker sig til højre atrium.
  • Vedvarende koagulopati.
  • Nyindsatte Pacemaker-ledninger.
  • Nylig carotis endarterektomi på samme side.
  • Ingen ultralydsfacilitet tilgængelig.
  • Patienter, der har behov for specielle linier (f.eks. dialyse).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
Til Tunnel
Procedure: Til tunnel
Ved brug af standard Seldinger-teknikken og under vejledning af ultralyd vil kateteret passere gennem en 3-5 cm subkutan tunnel, før det til sidst sikres til at ligge ved den indre halsvene.
Aktiv komparator: 2
Ikke at tunnelere
Procedure: Standard (ikke til tunnel)
Ved at bruge Seldinger-standardteknikken og under vejledning af ultralyd fastgøres kateteret til at ligge ved den indre halsvene uden en subkutan tunnel.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Reduktion af tekniske vanskeligheder
Tidsramme: 6-8 uger for hele 20 pkt.
6-8 uger for hele 20 pkt.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tegn på linjerelateret blodbaneinfektion/bakteriæmi.
Tidsramme: 6-8 uger for alle 20 pkt.
6-8 uger for alle 20 pkt.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hamilton Health Sciences Corporation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Salah A Taqi, MBChB, McMaster Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2008

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2008

Først opslået (Skøn)

20. marts 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. april 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2008

Sidst verificeret

1. marts 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 08-007

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Til tunnel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner