UGIST: Krótkoterminowe cewniki do żyły centralnej pod kontrolą ultrasonografii (UGIST)
Próba pilotażowa UGIST: Krótkoterminowe tunelowanie żyły szyjnej wewnętrznej pod kontrolą USG. Czy zmniejsza trudności techniczne i komplikacje mechaniczne?
Celem pracy jest sprawdzenie, czy tunelowanie standardowych krótkoterminowych linii centralnych na niewielką odległość pod skórą za pomocą ultrasonografii zmniejsza ryzyko infekcji linii centralnej dla cewników umieszczanych w żyle szyjnej.
Wcześniejsze prace wykazały, że linie te można tunelować bez pomocy ultradźwięków. Chcemy ustalić, czy zastosowanie ultradźwięków czyni zabieg tunelowania bezpieczniejszym i łatwiejszym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W Stanach Zjednoczonych rocznie dochodzi do ponad 250 000 zakażeń krwi związanych z cewnikiem naczyniowym, a śmiertelność wśród pacjentów w stanie krytycznym waha się od 12% do 25%.
Powszechnie przyjmuje się również, że miejsce w tętnicy szyjnej wewnętrznej wiąże się z większym ryzykiem infekcji związanej z cewnikiem w porównaniu z lokalizacją podobojczykową.
Dlatego korzyści z tunelowania cewnika były najlepiej widoczne w miejscu wewnętrznej żyły szyjnej, jak opisał JF Timsit w 1996 r. w jego prospektywnym, randomizowanym, wieloośrodkowym badaniu, w którym znacznie zmniejszyło to częstość posocznicy związanej z cewnikiem z 11,4% do 3,4%.
Cewniki tunelowe nie zwiększyły jednocześnie częstości powikłań mechanicznych, takich jak odma opłucnowa, krwiak czy nakłucie tętnicy, ale prawie dwukrotnie zwiększyły częstość trudności technicznych, takich jak problemy z wprowadzeniem cewnika czy wielokrotne wkłucia, w tym czasie to była ślepa technika.
Teraz, wraz z wprowadzeniem ultrasonografii do naszych rutynowych zabiegów zakładania cewników centralnych, chcielibyśmy ocenić jej korzyści w zmniejszaniu trudności technicznych i komplikacji mechanicznych, które zwykle napotykano podczas tunelowania krótkoterminowych cewników do żyły centralnej w okolicy żyły szyjnej wewnętrznej .
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
- Rekrutacyjny
- Hamilton Health Sciences Corporation
-
Główny śledczy:
- Central investigators
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci OIOM.
- Prawdopodobnie będzie potrzebować linii przez 48 godzin.
- Standardowy cewnik do żyły centralnej.
Kryteria wyłączenia:
- Impedancja mechaniczna (np. ochrona kręgosłupa C).
- Nieobecny Naczynie szyjne wewnętrzne na U/S.
- Poprzednia linia nadal na swoim miejscu.
- Obecność pokrywającej skóry lub tkanki zakażenia lub masy.
- Roślinność zastawki trójdzielnej.
- Guz rozciągający się do prawego przedsionka.
- Uporczywa koagulopatia.
- Nowo włożone elektrody rozrusznika serca.
- Niedawna endarterektomia tętnicy szyjnej po tej samej stronie.
- Brak możliwości wykonania USG.
- Pacjenci wymagający specjalnych linii (np. Dializa).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: 1
Do tunelu
|
Stosując standardową technikę Seldingera i pod kontrolą ultradźwięków, cewnik przechodzi przez podskórny tunel o długości 3-5 cm, zanim ostatecznie zostanie przymocowany do żyły szyjnej wewnętrznej.
|
|
Aktywny komparator: 2
Nie do tunelu
|
Stosując standardową technikę Seldingera i pod kontrolą USG, cewnik umieszcza się w żyle szyjnej wewnętrznej, bez tunelu podskórnego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmniejszenie trudności technicznych
Ramy czasowe: 6-8 tygodni za całe 20 pkt.
|
6-8 tygodni za całe 20 pkt.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Oznaki związanego z linią zakażenia krwi/bakteremii.
Ramy czasowe: 6-8 tygodni dla wszystkich 20 pkt.
|
6-8 tygodni dla wszystkich 20 pkt.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Salah A Taqi, MBChB, McMaster Health Sciences
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 08-007
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .