UGIST: Tunelamento de cateteres venosos centrais de curto prazo guiados por ultrassom (UGIST)
Ensaio Piloto UGIST: Tunelamento de Cateteres Venosos Centrais de Curto Prazo Jugular Interno Guiado por Ultrassom. Reduz a Dificuldade Técnica e as Complicações Mecânicas?
O objetivo do estudo é determinar se o tunelamento de linhas centrais padrão de curto prazo por uma curta distância sob a pele, com o auxílio de ultrassom, reduz o risco de infecções de linha central para cateteres colocados na veia do pescoço.
Trabalhos anteriores mostraram que essas linhas podem ser tunelizadas sem orientação por ultrassom. Queremos determinar se o uso do ultrassom torna o procedimento de tunelização mais seguro e fácil.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Mais de 250.000 infecções da corrente sanguínea relacionadas a cateteres vasculares ocorrem anualmente nos EUA, com mortalidade variando de 12% a 25% em pacientes gravemente enfermos.
Também é amplamente aceito que o local da jugular interna está associado a um risco maior de infecção relacionada ao cateter em comparação com o local da subclávia.
Portanto, o benefício da tunelização do cateter foi melhor observado no local da jugular interna, conforme descrito por J F Timsit em 1996 em seu estudo multicêntrico prospectivo randomizado, onde diminuiu significativamente a taxa de sepse relacionada ao cateter de 11,4% para 3,4%.
Ao mesmo tempo, os cateteres de tunelização não aumentaram a taxa de complicações mecânicas, como pneumotórax, hematoma ou punção arterial, mas quase dobraram a taxa de dificuldades técnicas, como problemas no avanço do cateter ou múltiplos locais de punção, naquela época era uma técnica cega.
Agora, e com a introdução da orientação por ultrassom em nossas inserções de linha central de rotina, gostaríamos de avaliar seu benefício na redução da dificuldade técnica e das complicações mecânicas que costumavam ser encontradas durante a tunelização dos cateteres venosos centrais de curta permanência na jugular interna .
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8L 2X2
- Recrutamento
- Hamilton Health Sciences Corporation
-
Investigador principal:
- Central investigators
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos de UTI.
- Provavelmente precisará da linha por 48 horas.
- Cateter venoso central padrão.
Critério de exclusão:
- Impedância mecânica (por exemplo, proteção da coluna C).
- Vaso jugular interno ausente em U/S.
- A linha anterior ainda está em vigor.
- Presença de pele sobrejacente ou infecção ou massa tecidual.
- Vegetação da válvula tricúspide.
- Tumor estendendo-se para o átrio direito.
- Coagulopatia persistente.
- Eletrodos de marcapasso recém inseridos.
- Endarterectomia carotídea recente do mesmo lado.
- Nenhuma instalação de ultrassom disponível.
- Pacientes que requerem linhas especiais (por exemplo, Diálise).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: 1
Para túnel
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Usando a técnica padrão de Seldinger e sob a orientação de ultrassom, o cateter passará por um túnel subcutâneo de 3 a 5 cm antes de ser finalmente fixado para residir na veia jugular interna.
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Comparador Ativo: 2
Não para o túnel
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Usando a técnica padrão de Seldinger e sob a orientação de ultrassom, o cateter é fixado para residir na veia jugular interna, sem um túnel subcutâneo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Redução na dificuldade técnica
Prazo: 6-8 semanas para os 20 pts inteiros.
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6-8 semanas para os 20 pts inteiros.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Sinais de infecção/bacteremia da corrente sanguínea relacionada à linha.
Prazo: 6-8 semanas para todos os 20 pts.
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6-8 semanas para todos os 20 pts.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Salah A Taqi, MBChB, McMaster Health Sciences
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 08-007
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