UGIST: Ultralydveiledet indre jugulære kortvarige sentrale venekatetre Tunnelering (UGIST)
UGIST Pilotforsøk: Ultralydveiledet Internal Jugular Kortvarig Sentralvenekatetre Tunnelering. Reduserer det de tekniske vanskelighetene og de mekaniske komplikasjonene?
Formålet med studien er å finne ut om tunnelering av standard kortsiktige sentrallinjer for et kort stykke under huden, ved hjelp av ultralyd, reduserer risikoen for sentrallinjeinfeksjoner for katetre plassert i halsvenen.
Tidligere arbeid har vist at disse linjene kan tunneleres uten ultralydveiledning. Vi ønsker å finne ut om bruk av ultralyd gjør tunnelprosedyren sikrere og enklere.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mer enn 250 000 vaskulære kateterrelaterte blodstrøminfeksjoner forekommer årlig i USA med en dødelighet som varierer fra 12 % til 25 % hos kritisk syke pasienter.
Det er også allment akseptert at det indre halsområdet er assosiert med en høyere risiko for kateterrelatert infeksjon sammenlignet med det subclaviane området.
Derfor ble fordelen med katetertunnelering best sett på det indre halsområdet som beskrevet av J F Timsit i 1996 i hans prospektive randomiserte multisenterstudie, hvor det reduserte frekvensen av kateterrelatert sepsis signifikant fra 11,4 % til 3,4 %.
Samtidig økte ikke tunnelkatetre frekvensen av mekaniske komplikasjoner som pneumothorax, hematom eller arteriell punktering, men det doblet nesten frekvensen av tekniske vanskeligheter, som problemer med fremføring av kateteret eller flere stikksteder, på den tiden. det var en blindteknikk.
Nå, og med introduksjonen av ultralydveiledningen i våre rutinemessige sentrallinjeinnsettinger, ønsker vi å vurdere fordelene ved å redusere de tekniske vanskelighetene og de mekaniske komplikasjonene som pleide å oppstå mens man tunnelerte de kortsiktige sentrale venekatetre på det indre halsområdet. .
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
- Rekruttering
- Hamilton Health Sciences Corporation
-
Hovedetterforsker:
- Central investigators
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne ICU-pasienter.
- Trenger sannsynligvis linjen i 48 timer.
- Standard sentralt venekateter.
Ekskluderingskriterier:
- Mekanisk impedans (f.eks. C-ryggbeskyttelse).
- Fraværende Indre halskar på U/S.
- Forrige linje fortsatt på plass.
- Tilstedeværelse av overliggende hud- eller vevsinfeksjon eller masse.
- Trikuspidalklaffvegetasjon.
- Tumor som strekker seg til høyre atrium.
- Vedvarende koagulopati.
- Nylig satt inn Pacemaker-ledninger.
- Nylig carotis endarterektomi på samme side.
- Ingen ultralydanlegg tilgjengelig.
- Pasienter som trenger spesielle linjer (f.eks. dialyse).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1
Til Tunnel
|
Ved bruk av standard Seldinger-teknikk og under veiledning av ultralyd, vil kateteret passere gjennom en 3-5 cm subkutan tunnel før det til slutt festes til å ligge ved den indre halsvenen.
|
|
Aktiv komparator: 2
Ikke til tunnel
|
Ved bruk av standard Seldinger-teknikk og under veiledning av ultralyd, er kateteret sikret til å ligge ved den indre halsvenen, uten en subkutan tunnel.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Reduksjon i tekniske vanskeligheter
Tidsramme: 6-8 uker for hele 20 poeng.
|
6-8 uker for hele 20 poeng.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tegn på linjerelatert blodstrøminfeksjon/bakteremi.
Tidsramme: 6-8 uker for alle 20 poeng.
|
6-8 uker for alle 20 poeng.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Salah A Taqi, MBChB, McMaster Health Sciences
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 08-007
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .