UGIST : tunnelisation des cathéters veineux centraux à court terme de la jugulaire interne guidée par ultrasons (UGIST)
Essai pilote UGIST : Cathéters veineux centraux jugulaires internes à court terme guidés par ultrasons Tunneling. Réduit-il la difficulté technique et les complications mécaniques ?
Le but de l'étude est de déterminer si la tunnelisation des cathéters centraux standard à court terme sur une courte distance sous la peau, avec l'aide de l'imagerie par ultrasons, réduit le risque d'infections du cathéter central pour les cathéters placés dans la veine du cou.
Des travaux antérieurs ont montré que ces lignes peuvent être tunnelisées sans guidage échographique. Nous souhaitons déterminer si l'utilisation des ultrasons rend la procédure de tunnellisation plus sûre et plus facile.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Plus de 250 000 bactériémies liées aux cathéters vasculaires surviennent chaque année aux États-Unis, avec une mortalité allant de 12 % à 25 % chez les patients gravement malades.
Il est également largement admis que le site jugulaire interne est associé à un risque plus élevé d'infection liée au cathéter par rapport au site sous-clavier.
Par conséquent, le bénéfice de la tunnellisation du cathéter a été mieux observé au niveau du site jugulaire interne, tel que décrit par JF Timsit en 1996 dans son étude multicentrique prospective randomisée, où il a considérablement réduit le taux de septicémie liée au cathéter de 11,4 % à 3,4 %.
Dans le même temps, les cathéters à effet tunnel n'ont pas augmenté le taux de complications mécaniques telles que pneumothorax, hématome ou ponction artérielle, mais ils ont presque doublé le taux de difficultés techniques, telles que des problèmes d'avancement du cathéter ou des sites de ponction multiples, à cette époque. c'était une technique aveugle.
Maintenant, et avec l'introduction du guidage par ultrasons dans nos insertions de voie centrale de routine, nous aimerions évaluer son avantage dans la réduction de la difficulté technique et des complications mécaniques qui étaient rencontrées lors de la tunnellisation des cathéters veineux centraux à court terme au niveau du site jugulaire interne. .
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
- Recrutement
- Hamilton Health Sciences Corporation
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Chercheur principal:
- Central investigators
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes en soins intensifs.
- Susceptible d'avoir besoin de la ligne pendant 48 heures.
- Cathéter veineux central standard.
Critère d'exclusion:
- Impédance mécanique (par exemple protection C-spine).
- Vaisseau jugulaire interne absent sur U/S.
- Ligne précédente toujours en place.
- Présence d'une infection ou d'une masse cutanée ou tissulaire sus-jacente.
- Végétation de la valve tricuspide.
- Tumeur s'étendant à l'oreillette droite.
- Coagulopathie persistante.
- Sondes de stimulateur nouvellement insérées.
- Endartériectomie carotidienne récente du même côté.
- Aucune installation d'échographie disponible.
- Les patients nécessitant des lignes spéciales (par ex. Dialyse).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: 1
Vers le tunnel
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En utilisant la technique standard de Seldinger et sous la direction d'ultrasons, le cathéter traversera un tunnel sous-cutané de 3 à 5 cm avant d'être finalement fixé pour résider dans la veine jugulaire interne.
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Comparateur actif: 2
Ne pas creuser de tunnel
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En utilisant la technique standard de Seldinger et sous la direction d'ultrasons, le cathéter est fixé pour résider dans la veine jugulaire interne, sans tunnel sous-cutané.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Réduction de la difficulté technique
Délai: 6-8 semaines pour l'ensemble des 20 pts.
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6-8 semaines pour l'ensemble des 20 pts.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Signes d'infection/bactériémie liée à la ligne.
Délai: 6-8 semaines pour tous les 20 pts.
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6-8 semaines pour tous les 20 pts.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Salah A Taqi, MBChB, McMaster Health Sciences
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 08-007
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