UGIST: Ultrazvukem vedené vnitřní jugulární krátkodobé tunelování centrálních žilních katetrů (UGIST)
Pilotní zkouška UGIST: Ultrazvukem vedené vnitřní jugulární krátkodobé tunelování centrálních žilních katetrů. Snižuje to technickou obtížnost a mechanické komplikace?
Účelem studie je zjistit, zda tunelování standardních krátkodobých centrálních linií na krátkou vzdálenost pod kůži pomocí ultrazvukového zobrazení snižuje riziko infekcí centrálních linií u katetrů umístěných v krční žíle.
Předchozí práce ukázaly, že tyto linie lze tunelovat bez ultrazvukového vedení. Chceme zjistit, zda použití ultrazvuku činí postup tunelování bezpečnější a jednodušší.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V USA se ročně vyskytne více než 250 000 infekcí krevního řečiště souvisejících s cévním katetrem s úmrtností v rozmezí od 12 % do 25 % u kriticky nemocných pacientů.
Je také široce přijímáno, že vnitřní místo jugulární je spojeno s vyšším rizikem infekce související s katetrem ve srovnání s místem podklíčku.
Proto byl přínos tunelování katétru nejlépe vidět na vnitřním místě jugulární, jak popsal J F Timsit v roce 1996 ve své prospektivní randomizované multicentrické studii, kde významně snížil výskyt sepse související s katétrem z 11,4 % na 3,4 %.
Současně tunelovací katétry nezvýšily míru mechanických komplikací, jako je pneumotorax, hematom nebo punkce tepny, ale téměř zdvojnásobily míru technických potíží, jako byly problémy s posunem katétru nebo více míst vpichu, v té době. byla to slepá technika.
Nyní a po zavedení ultrazvukového navádění do našich rutinních zavádění centrálních linií bychom rádi zhodnotili jeho přínos při snižování technických obtíží a mechanických komplikací, se kterými se dříve setkávalo při tunelování krátkodobých centrálních žilních katétrů v místě vnitřní jugulární .
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
- Nábor
- Hamilton Health Sciences Corporation
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Central investigators
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti na JIP.
- Pravděpodobně budete potřebovat linku po dobu 48 hodin.
- Standardní centrální žilní katétr.
Kritéria vyloučení:
- Mechanická impedance (např. ochrana C-páteře).
- Chybějící Vnitřní jugulární céva na U/S.
- Předchozí řádek je stále na svém místě.
- Přítomnost překrývající se kožní nebo tkáňové infekce nebo hmoty.
- Vegetace trikuspidální chlopně.
- Nádor zasahující do pravé síně.
- Přetrvávající koagulopatie.
- Nově vložené elektrody kardiostimulátoru.
- Nedávná karotická endarterektomie na stejné straně.
- Není k dispozici žádné ultrazvukové zařízení.
- Pacienti vyžadující speciální linky (např. Dialýza).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: 1
Do tunelu
|
Pomocí standardní Seldingerovy techniky a pod vedením ultrazvuku projde katétr 3–5 cm subkutánním tunelem, než bude nakonec zajištěn tak, aby zůstal na vnitřní jugulární žíle.
|
|
Aktivní komparátor: 2
Ne tunelovat
|
Pomocí standardní Seldingerovy techniky a pod vedením ultrazvuku je katétr zajištěn tak, aby byl umístěn na vnitřní jugulární žíle, bez podkožního tunelu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Snížení technické obtížnosti
Časové okno: 6-8 týdnů pro celých 20 bodů.
|
6-8 týdnů pro celých 20 bodů.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Známky infekce krevního řečiště/bakteriémie související s linií.
Časové okno: 6-8 týdnů pro všech 20 bodů.
|
6-8 týdnů pro všech 20 bodů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Salah A Taqi, MBChB, McMaster Health Sciences
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 08-007
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .