UGIST: Туннелирование внутренних яремных краткосрочных центральных венозных катетеров под контролем УЗИ (UGIST)
UGIST Pilot Trial: Туннелирование внутренних яремных краткосрочных центральных венозных катетеров под ультразвуковым контролем. Уменьшает ли это техническую сложность и механические осложнения?
Цель исследования — определить, снижает ли туннелирование стандартных краткосрочных центральных катетеров на короткое расстояние под кожей с помощью ультразвуковой визуализации риск инфицирования центральных катетеров, установленных в шейную вену.
Предыдущая работа показала, что эти линии можно прокладывать без ультразвукового контроля. Мы хотим определить, делает ли использование ультразвука процедуру туннелирования более безопасной и легкой.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ежегодно в США происходит более 250 000 инфекций кровотока, связанных с сосудистыми катетерами, со смертностью от 12% до 25% у пациентов в критическом состоянии.
Также широко признано, что внутренняя яремная область связана с более высоким риском катетерной инфекции по сравнению с подключичной областью.
Таким образом, польза катетерного туннелирования была лучше всего видна на участке внутренней яремной вены, как описано JF Timsit в 1996 г. в его проспективном рандомизированном многоцентровом исследовании, где это значительно снизило частоту сепсиса, связанного с катетером, с 11,4% до 3,4%.
В то же время туннельные катетеры не увеличивали частоту механических осложнений, таких как пневмоторакс, гематома или артериальная пункция, но почти вдвое увеличивали частоту технических трудностей, таких как проблемы с продвижением катетера или множественные места пункции, в то время это была слепая техника.
Теперь, с введением ультразвукового контроля в наши рутинные введения центрального катетера, мы хотели бы оценить его преимущества в снижении технических трудностей и механических осложнений, с которыми раньше приходилось сталкиваться при туннелировании краткосрочных центральных венозных катетеров во внутренней яремной области. .
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8L 2X2
- Рекрутинг
- Hamilton Health Sciences Corporation
-
Главный следователь:
- Central investigators
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты ОИТ.
- Скорее всего, линия понадобится на 48 часов.
- Стандартный центральный венозный катетер.
Критерий исключения:
- Механический импеданс (например, защита шейного отдела позвоночника).
- Отсутствует внутренний яремный сосуд на УЗИ.
- Предыдущая строка остается на месте.
- Наличие покрывающей кожи или ткани инфекции или новообразования.
- Вегетация трехстворчатого клапана.
- Опухоль распространяется на правое предсердие.
- Персистирующая коагулопатия.
- Недавно вставленные электроды кардиостимулятора.
- Недавняя каротидная эндартерэктомия на той же стороне.
- Нет возможности сделать УЗИ.
- Пациенты, нуждающиеся в специальных линиях (например, Диализ).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 1
В тоннель
|
Используя стандартную технику Сельдингера и под контролем УЗИ, катетер проходит через подкожный туннель длиной 3-5 см, прежде чем он в конечном итоге будет закреплен во внутренней яремной вене.
|
|
Активный компаратор: 2
Не туннелировать
|
Используя стандартную методику Сельдингера и под контролем УЗИ, катетер закрепляют во внутренней яремной вене без подкожного туннеля.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Снижение технической сложности
Временное ограничение: 6-8 недель для всех 20 баллов.
|
6-8 недель для всех 20 баллов.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Признаки родственной инфекции кровотока/бактериемии.
Временное ограничение: 6-8 недель для всех 20 пунктов.
|
6-8 недель для всех 20 пунктов.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Salah A Taqi, MBChB, McMaster Health Sciences
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 08-007
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .