整形外科手術後のリハビリテーション中のオピオイド誘発性便秘の治療における皮下メチルナルトレキソン（MNTX）の研究

包含基準:

1. -18歳以上（> =）の男性および女性の参加者。
2. 参加者は整形外科手術を受けている必要があります（つまり、膝または股関節の全置換、脊椎固定、または外傷後の外科的固定の有無にかかわらず骨折の整復）。
3. 参加者は、処置後にオピオイド鎮痛薬（ミューアゴニストのみ - トラマドールやブプレノルフィンなどの作用機序が混在する薬剤は含まない）を投与されている必要があり、無作為化後少なくとも 7 日間は毎日のオピオイド鎮痛薬が必要であると予想されます。
4. 参加者は、整形外科手術後に急性便秘でなければなりません。
5. 参加者は、病院またはリハビリテーション施設のいずれかで治験薬のすべての用量を受け取る必要があります。
6. 参加者はインフォームド コンセント フォームに署名する必要があります。
7. 出産の可能性のある女性は、妊娠検査で陰性でなければならず、研究を通して適切な避妊を使用する必要があります。
8. 体重が 40 キログラム (kg) ～ 150 kg (88 ～ 330 ポンド [lbs]) の範囲内。

除外基準:

1. -メチルナルトレキソン、ナルトレキソン、またはナロキソンに対する既知の過敏症を持つ参加者。
2. -過去30日間に治験薬（実験的）を受け取った参加者。
3. -最初の投与前48時間以内に下剤（ラクツロースなど）または浣腸を受けた参加者。
4. -手順後のオピオイドに起因しない便秘のある参加者。
5. -過去2年以内にアルコールまたは処方薬または非処方薬乱用の履歴を持つ参加者。
6. -妊娠中または授乳中の女性参加者。
7. -慢性活動性B型肝炎またはC型肝炎ウイルスまたはヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染の既知の病歴を持つ参加者。