頸部脊椎傍ブロックの神経刺激と抵抗喪失の比較
2008年4月7日 更新者：McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
頸部傍脊椎ブロック（CPVB）は、首の後面に位置する穿刺部位から腕神経叢を標的とし、肩および上腕骨近位部の手術における斜角筋間ブロック（ISB）の代替手段となります。
CPVBとISBを比較したランダム化比較試験では、成功率、開始時間、終了時間に有意な差は見られませんでした。
皮膚のランドマークの信頼性により、CPVB は研究者の標準的な実践の一部となっています。
このアプローチでは、上腕アプローチは空気抵抗の喪失 (LOR) または神経刺激 (NS) のいずれかで識別できます。
LOR のみを使用して良好な成功率を報告した著者もいますが、NS がブロックの信頼性を高める可能性があると仮説を立てた著者もいます。
提案された研究では、初めて 2 つの方法が正式に比較されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Quebec
-
Montreal、Quebec、カナダ、H3G-1A4
- Montreal General Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準は次のとおりです。
- 18歳から70歳までの年齢
- 米国麻酔科医協会の分類 1 ～ 3
- BMIが20から28の間
除外基準は次のとおりです。
- 自分の同意を得ることができない成人
- 既存の閉塞性または拘束性肺疾患（病歴および身体検査によって評価）
- 既存の神経障害（病歴および身体検査によって評価）
- 凝固障害（病歴および身体検査によって評価され、臨床的に必要と思われる場合は、血液検査によって評価されます。すなわち、血小板≤ 100、国際正規化比≧ 1.4、またはプロトロンビン時間≧ 50）
- 腎不全（病歴および身体検査によって評価され、臨床的に必要と思われる場合は血液検査によって評価されます、すなわちクレアチニン≧100）
- 肝不全（病歴および身体検査によって評価され、臨床的に必要と思われる場合は、血液検査によって評価されます、すなわちトランスアミナーゼ≧100）
- 局所麻酔薬に対するアレルギー（LA）
- 妊娠
- 以前の頚椎手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：1
NS付きCPVB
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NS付きCPVB
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アクティブコンパレータ：2
LOR を使用した CPVB
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LOR を使用した CPVB
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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成功
時間枠：8ヶ月
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8ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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実行時間、発現時間、副作用
時間枠：8ヶ月
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8ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：De QH Tran, MD, FRCPC、McGill University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年5月1日
一次修了 (予想される)
2008年10月1日
研究の完了 (予想される)
2008年10月1日
試験登録日
最初に提出
2008年3月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年3月20日
最初の投稿 (見積もり)
2008年3月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年4月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年4月7日
最終確認日
2008年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。